บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
aTyr: การศึกษาระยะที่ 3 EFZO-FIT ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในโรคซาร์คอยโดซิสปอด
การศึกษาระยะที่ 3 EFZO-FIT ของ efzofitimod ในโรคซาร์คอยโดซิสปอดไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักเรื่องการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานของปริมาณคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานเฉลี่ยต่อวันที่สัปดาห์ที่ 48 แม้จะไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แต่บริษัทพบประโยชน์ทางคลินิกสำหรับขนาดยา 5.0 มก./กก. ในพารามิเตอร์ประสิทธิภาพรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าหลายรายการ และวางแผนที่จะพบกับ FDA ในไตรมาสที่ 1 ปี 2026 เพื่อกำหนดแนวทางต่อไป
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 พ.ย. 2568 21:08
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงลบ
- บริษัท
ATYRaTyr Pharma- สินทรัพย์
- efzofitimod
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma ประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2025 และให้ข้อมูลอัปเดตบริษัท รายงานผลการศึกษาระยะที่ 3 EFZO-FIT™ ของ efzofitimod ในโรคซาร์คอยโดซิสปอด บริษัทวางแผนที่จะพบกับ FDA เพื่อกำหนดแนวทางต่อไปสำหรับ efzofitimod ในโรคซาร์คอยโดซิสปอดในไตรมาสแรกของปี 2026 บริษัทคาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 2 EFZO-CONNECT™ ของ efzofitimod ในโรคปอดอักเสบคั่นระหว่างหน้าที่เกี่ยวข้องกับโรคหนังแข็ง (SSc-ILD) ในครึ่งแรกของปี 2026 สิ้นสุดไตรมาสที่สามปี 2025 ด้วยเงินสด เงินสดเทียบเท่า เงินสดจำกัด และการลงทุนจำนวน 92.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ SAN DIEGO – 6 พฤศจิกายน 2025 – aTyr Pharma, Inc. (Nasd