บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
aTyr Pharma ได้รับการปรับให้สอดคล้องกับ FDA เกี่ยวกับโปรโตคอลเฟส 3 สำหรับ Efzofitimod ในโรคซาร์คอยโดซิสปอด
aTyr ได้รับการปรับให้สอดคล้องกับ FDA เกี่ยวกับโปรโตคอลสำหรับการศึกษาแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกระดับโลก เฟส 3 ของ efzofitimod (5.0 mg/kg IV ทุก 3 สัปดาห์) ในผู้ป่วยโรคซาร์คอยโดซิสปอดระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีโรคปอดแบบจำกัด การทดลอง 54 สัปดาห์จะรับผู้ป่วยสูงสุด 372 คนที่ได้รับการรักษาพื้นฐานที่คงที่ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงของ FVC ที่สัปดาห์ 48 กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา มีกำหนดจะเริ่มในไตรมาส 4 ปี 2026 โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลย่อยบวกจาก การศึกษา EFZO-FIT เฟส 3 ก่อนหน้า
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 24 ก.ย. 2569 11:47
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ATYRaTyr Pharma- สินทรัพย์
- efzofitimod
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ระยะเวลา
- 54 สัปดาห์
- การรับผู้ป่วย
- สูงสุดประมาณ 372 คน
- จุดสิ้นสุดหลัก
- การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานใน FVC ที่สัปดาห์ 48
- จุดสิ้นสุดรอง
- การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานในคะแนน KSQ-Lung ที่สัปดาห์ 48
ข้อความจากแหล่งที่มา
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): September 24, 2026 ATYR PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-37378 20-3435077 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 731-8389 Not Applicable (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box