PMV Pharma: 46% ORR ในกลุ่มมะเร็งรังไข่ของการทดลอง PYNNACLE Phase 2

ข้อมูลระหว่างกาล Phase 2 แสดง ORR 46% และ DOR เฉลี่ย 10 เดือนในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัม/ไม่ตอบสนองต่อการรักษา 76 ราย ข้อเสนอแนะจาก FDA สนับสนุนการยื่น NDA เพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนในไตรมาส 1 ปี 2027 การวิเคราะห์หลักของกลุ่มมะเร็งรังไข่ทั้งหมดและกลุ่มอื่น ๆ จะนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในไตรมาส 4 ปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 31 ส.ค. 2569 20:06
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: PMVPPMV Pharmaceuticals
สินทรัพย์: rezatapopt
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการตอบสนองโดยรวมรังไข่: 46% (22/48)
ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยทั้งหมด: 7.6 เดือน
อัตราการตอบสนองโดยรวมทุกกลุ่ม: 34% (35/103)
ระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ยรังไข่: 8.0 เดือน

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals Announces Updated Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data From PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR observed among 76 evaluable patients in the ovarian cancer cohort with a median duration of response of 10.0 months • Recent FDA interaction supports NDA submission strategy for accelerated approval of rezatapopt for platinum-resistant/refractory ovarian cancer, with submission planned in first quarter of 2027 • PMV plans to provide an update on all PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts at a medical conference in fourth quarter of 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pharma” or the “Company”; Nasdaq: PMVP), a precision oncology

SEC 8-K