ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Adicet Bio Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่ค้นพบและพัฒนากลุ่มเซลล์ T แกมมาเดลตาจากผู้บริจาค (allogeneic gamma delta T cell therapies) สำหรับโรคภูมิต้านตนเองและมะเร็ง บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์เซลล์ T แกมมาเดลตาพร้อมใช้ (off-the-shelf gamma delta T cells) ซึ่งได้รับการดัดแปลงด้วยตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก…
สินทรัพย์ในระบบ: ADI-212, prulacabtagene leucel
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ACET รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ACET ล่าสุดก่อน
Adicet Bio: ผลข้อมูลหลัก (topline) ของ prula-cel สำหรับ SLE กำหนดไว้ในเดือนกันยายน 2026
Last patient visit completed for the planned Phase 1 analysis of prula-cel in SLE with or without LN. Topline data from 22 patients (13 with ≥12 months follow-up) are now scheduled for release in September 2026. The company also notes FDA alignment on outpatient dosing and ongoing registrational trial design discussions.
Adicet Bio ได้รับการอนุมัติ IND สำหรับ ADI-212 ในมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนเพศชายระยะแพร่กระจาย
FDA ได้อนุมัติ IND สำหรับ ADI-212 อนุญาตให้บริษัทดำเนินการพัฒนาทางคลินิกต่อไปได้ การลงทะเบียนผู้ป่วยในระยะที่ 1 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการรักษาด้วยการลดฮอร์โมนเพศชายระยะแพร่กระจายมีกำหนดเริ่มในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 การอนุมัตินี้ยืนยันความถูกต้องของข้อมูลการทดลองก่อนคลินิกและเปิดโอกาสให้มีการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ของตัวยานี้ที่มุ่งเป้าไปที่ PSMA ซึ่งเป็นเซลล์ CAR T แกมมาเดลต้าที่ผ่านการตัดต่อยีนแบบอัลโลจีนิก
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ACET มากที่สุด