EYPT EyePoint

EYPT: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 LUGANO ของ DURAVYU ในผู้ป่วย wet AMD

LUGANO topline showed DURAVYU did not meet the pre-specified non-inferiority endpoint for BCVA change versus aflibercept in the full dataset, although a nominal p-value of 0.0096 was achieved after excluding an asymmetric cohort of 9 patients who lost ≥15 letters from non-wet AMD causes. The company still plans to submit an NDA for wet AMD in the first half of 2027 and expects the LUCIA Phase 3 readout in Q4 2026.

EyePoint ลงทะเบียนผู้ป่วยครบตามแผนการทดลองระยะที่ 3 COMO และ CAPRI สำหรับ DURAVYU ใน DME

การทดลองระยะที่ 3 ระดับโลกทั้งสองครั้งของ DURAVYU ในภาวะเบาหวานขึ้นจอตาเสื่อมได้ลงทะเบียนผู้ป่วยมากกว่า 480 รายเสร็จสิ้นก่อนกำหนด ข้อมูลหลัก 56 สัปดาห์จากการทดลอง COMO และ CAPRI คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่สี่ของปี 2027

EyePoint: อัปเดตไทม์ไลน์เฟส 3 ของ DURAVYU ในเอกสารนักลงทุนเดือนเมษายน 2026

The April 2026 investor presentation states that Phase 3 wet AMD topline data (LUGANO) are now anticipated beginning in mid-2026 and that full enrollment of the Phase 3 DME trials (COMO and CAPRI) is expected in 3Q 2026. No regulatory filings, PDUFA dates, or approvals are mentioned.

EyePoint เริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในการศึกษา COMO & CAPRI ของ DURAVYU ในโรค DME

First patients have been dosed in the two global Phase 3 trials (COMO and CAPRI) of DURAVYU for diabetic macular edema. The trials are non-inferiority studies versus aflibercept with topline data expected in the second half of 2027.