ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
URGN UroGen Pharma
UroGen Pharma Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะการทดลองทางคลินิก เชี่ยวชาญด้านโซลูชันสำหรับโรคมะเร็งทางเดินปัสสาวะและมะเร็งเฉพาะทาง บริษัทได้พัฒนา RTGel reverse-thermal hydrogel ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ในการปรับปรุงคุณสมบัติการรักษาของยาที่มีอยู่โดยการปลดปล่อยยาอย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทคือ Jelmy…
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ URGN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ URGN ล่าสุดก่อน
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07566156 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 26, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 21}
URGNUroGen PharmaUGN-103 · NCT06331299 การอัปเดตทะเบียน
สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุด: 2026-09 → 2026-09-15
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07566156 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 19}
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 145, 'us_sites': 143} → {'total_sites': 147, 'us_sites': 145}
URGNUroGen PharmaUGN-103 · NCT06331299 การอัปเดตทะเบียน
primary_outcomes: ['Complete response rate (CRR)'] → ['Complete Response Rate (CRR)']
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 140, 'us_sites': 138} → {'total_sites': 142, 'us_sites': 140}
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07271355 อัปเดตทะเบียน
สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 138, 'us_sites': 136} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 138}
URGNUroGen PharmaUroGen ตกลงยุติการฟ้องร้องสิทธิบัตร Jelmyto กับ Teva
UroGen เข้าทำข้อตกลงการตั้งถิ่นฐานและใบอนุญาตกับ Teva เพื่อยุติการฟ้องร้องสิทธิบัตรเกี่ยวกับ Jelmyto Teva ได้รับใบอนุญาตแบบไม่ผูกขาดในการขายเวอร์ชันทั่วไปเริ่มตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน 2030 หากได้รับการอนุมัติจาก FDA การฟ้องร้องทั้งหมดในศาลแขวงสหรัฐฯ จะถูกยุติ
URGNUroGen PharmaUroGen วางแผนยื่น NDA สำหรับ UGN-103 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
UroGen ประกาศว่า FDA ได้ตกลงรับ NDA โดยอิงจากข้อมูลการทดลอง Phase 3 UTOPIA สำหรับ UGN-103 ในผู้ป่วย LG-IR-NMIBC ที่กลับเป็นซ้ำ UGN-103 เป็นสูตรรุ่นใหม่ของ mitomycin ที่มีข้อดีด้านการผลิตและการเตรียมยาเหนือ ZUSDURI
URGNUroGen Pharmaสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษายารักษาโรคมะเร็ง (the Committee) ที่กำลังจะจัดขึ้นในอนาคต หน้าที่ทั่วไปของคณะกรรมการคือการให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะต่อ FDA เกี่ยวกับประเด็นด้านกฎระเบียบ การประชุมจะเปิดให้สาธารณชนเข้าร่วม FDA กำลังจัดตั้งแฟ้มสำหรับรับความคิดเห็นจากสาธารณชนเกี่ยวกับเอกสารนี้
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง URGN มากที่สุด
CMPSCompass Pathwaysมูลค่าตลาด US$1.6B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
MLYSMineralysมูลค่าตลาด US$1.6B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการTTRAXFirst Tracks Bioมูลค่าตลาด US$1.6B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
RAREUltragenyxมูลค่าตลาด US$1.6B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 6 รายการ
IMCRImmunocoreมูลค่าตลาด US$1.6B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 14 รายการ
ALVOAlvotechมูลค่าตลาด US$1.7B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
REPLReplimuneมูลค่าตลาด US$1.7B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 4 รายการ
NVAXNovavaxมูลค่าตลาด US$1.7B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ