บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาต้านมะเร็ง (Oncologic Drugs Advisory Committee); ประกาศการประชุม; การจัดตั้ง Public Docket; ขอความคิดเห็น - Supplemental Biologics License Application 761309/S-001 สำหรับ COLUMVI (glofitamab) ชนิดฉีด; Supplemental Biologics License Application 761145/S-029 สำหรับ DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษายารักษาโรคมะเร็ง (the Committee) ที่กำลังจะจัดขึ้นในอนาคต หน้าที่ทั่วไปของคณะกรรมการคือการให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะต่อ FDA เกี่ยวกับประเด็นด้านกฎระเบียบ การประชุมจะเปิดให้สาธารณชนเข้าร่วม FDA กำลังจัดตั้งแฟ้มสำหรับรับความคิดเห็นจากสาธารณชนเกี่ยวกับเอกสารนี้