QNCX Quince Therapeutics

LAM-001 · NCT05798923 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 32, 'us_sites': 32} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

IRulya (IRLA) เปิดตัวใหม่พร้อมผลลัพธ์เฟส 2 ของ LAM-001 ที่คาดการณ์ไว้ใน BOS (ไตรมาส 1 ปี 2027), PH-ILD (ไตรมาส 1 ปี 2028), SAPH (ไตรมาส 4 ปี 2028)

IRulya Therapeutics (เดิมชื่อ Quince) กำลังพัฒนา LAM-001 (ราปามัยซิน) แบบสูดดมในโรคปอดสามโรค ผลข้อมูลเฟส 2 ใน BOS คาดว่าจะออกในไตรมาส 1 ปี 2027 ผลข้อมูลเฟส 2b ใน PH-ILD ในไตรมาส 1 ปี 2028 และผลข้อมูลเฟส 2 ใน SAPH (เริ่มการศึกษาไตรมาส 4 ปี 2026) ในไตรมาส 4 ปี 2028 ยอดเงินสด 116 ล้านดอลลาร์สหรัฐคาดว่าจะสนับสนุนการดำเนินงานจนถึงสิ้นปี 2028

LAM-001 · NCT05798923 การอัปเดตทะเบียน

การสิ้นสุดหลัก: 2027-07-16 → 2028-03; การสิ้นสุด: 2028-08-30 → 2029-02; ประเทศ: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 32, 'us_sites': 32}

Quince Therapeutics: ข้อมูล Phase 2b PH-ILD สำหรับ LAM-001 คาดว่าจะได้ใน Q1 2028

การเข้าซื้อกิจการ Orphai Therapeutics ได้เพิ่ม LAM-001 เข้าไปใน pipeline ของ Quince การทดลอง Phase 2b ในผู้ป่วย 75 รายสำหรับ PH-ILD ยังดำเนินอยู่ โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์หลักใน Q1 2028 การทดลอง Phase 2 สำหรับ BOS แยกต่างหากได้รับการลงทะเบียนครบแล้ว โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ใน Q1 2027

Quince Therapeutics: ผลข้อมูลหลัก (topline) ระยะที่ 3 NEAT ของ eDSP ในผู้ป่วย A-T คาดว่าจะออกในไตรมาส 1 ปี 2026

บริษัทได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมการทดลอง Phase 3 NEAT แบบ pivotal เสร็จสมบูรณ์แล้ว (ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 105 คน) และยืนยันว่าผลลัพธ์ topline จะถูกประกาศใน Q1 2026 การทดลองยังคงอยู่ภายใต้ FDA Special Protocol Assessment และข้อมูลเชิงบวกจะสนับสนุนการยื่น NDA ที่วางแผนไว้สำหรับ H2 2026