ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

TENX Tenax Therapeutics

Tenax Therapeutics Inc เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะพัฒนาขั้นที่สาม มุ่งเน้นการค้นหาและพัฒนายาเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคปอดที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง โดยมุ่งเน้นการรักษาโรคความดันโลหิตสูงในปอดเป็นหลัก กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทประกอบด้วย: Levosimendan ซึ่งเป็นยาใหม่ชนิดแรกในกลุ่ม K-ATP ac…

สินทรัพย์ในระบบ: levosimendan

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ TENX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ TENX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
20 ต.ค. 2569
15:25
TENXTenax Therapeutics

levosimendan · NCT07436689 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 10}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov
15 ต.ค. 2569
15:24
TENXTenax Therapeutics

levosimendan · NCT07288398 อัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; ประเทศ: {'total_sites': 141, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 45}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
29 ส.ค. 2569
12:21
TENXTenax Therapeutics

Tenax นำเสนอผลการทดลองระดับเฟส 3 LEVEL ในงาน ESC Congress 2026

บริษัทได้นำเสนอการวิเคราะห์ตามที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้งหมดจากการทดลองระดับเฟส 3 LEVEL ที่เสร็จสมบูรณ์แล้วในงาน ESC 2026 ซึ่งยืนยันว่า TNX-103 สามารถสร้างการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติใน 6MWD, NT-proBNP และ RVSP ในกลุ่มย่อยที่มี 6MWD พื้นฐานต่ำกว่า 333 เมตร ข้อมูลเหล่านี้จะเป็นแนวทางในการเพิ่มคุณภาพประชากรและการเปลี่ยนแปลงโปรโตคอลสำหรับการทดลอง LEVEL-2 ที่วางแผนไว้เพื่อการลงทะเบียน

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
10 ส.ค. 2569
11:19
TENXTenax Therapeutics

Tenax LEVEL Phase 3 ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก 6MWD สำหรับ TNX-103 ใน PH-HFpEF

การทดลอง LEVEL Phase 3 ของ levosimendan แบบรับประทาน (TNX-103) ใน PH-HFpEF ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการปรับปรุงระยะทางเดิน 6 นาที เมื่อเทียบกับยาหลอก การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ 26.3 เมตรที่มีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยที่มี 6MWD พื้นฐานต่ำกว่าค่ามัธยฐานของการทดลองที่ 333 เมตร ร่วมกับการลดลงของ NT-proBNP 49% และการลดลงของความดันซิสโตลิกของหัวใจห้องล่างขวา 3.5 mmHg Tenax วางแผนที่จะขอประชุม Type C กับ FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์การคัดเลือกผู้ป่วยสำหรับโปรแกรมการขึ้นทะเบียนยา

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก3 การอัปเดต

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง TENX มากที่สุด

TENX ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — Tenax Therapeutics | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI