โปรไฟล์สินทรัพย์

levosimendan · Tenax Therapeutics (TENX)

ข้อบ่งใช้: ภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวชนิดที่การบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายยังปกติ (PH-HFpEF)
ชื่ออื่น: TNX-103, TNX-101, TNX-102, oral levosimendan

บริษัท

Tenax Therapeutics Inc เป็นบริษัทเภสัชกรรมในระยะพัฒนาขั้นที่สาม มุ่งเน้นการค้นหาและพัฒนายาเพื่อรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคปอดที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง โดยมุ่งเน้นการรักษาโรคความดันโลหิตสูงในปอดเป็นหลัก กลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทปร…

เริ่มวิเคราะห์ TENX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

30 มิ.ย. 2571

อีก 653 วัน

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: การทดลองเฟส 3 NCT07288398 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มี.ค. พ.ศ. 2572

~ มี.ค. พ.ศ. 2572

TENXTenax Therapeutics

levosimendan: การทดลองเฟส 3 NCT07436689 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

29 ส.ค. 2569

12:21

TENXTenax Therapeutics

Tenax นำเสนอผลการทดลองระดับเฟส 3 LEVEL ในงาน ESC Congress 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

ระดับชี้ขาด

10 ส.ค. 2569

11:19

TENXTenax Therapeutics

Tenax LEVEL Phase 3 ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก 6MWD สำหรับ TNX-103 ใน PH-HFpEF

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก2 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักน่ากังวล

Tenax LEVEL Phase 3 ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก 6MWD สำหรับ TNX-103 ใน PH-HFpEF

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

316 จาก 521 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

TENXTenax Therapeuticsพันธมิตร

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 10 ส.ค. 2569

ORNOrion Groupเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 10 ส.ค. 2569

TENXTenax Therapeuticsเจ้าของ

SEC 8-K 10 ส.ค. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 29 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT01720030	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	1 ต.ค. 2560	68	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06387862	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	1 พ.ย. 2567	6	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03624010	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	25 เม.ย. 2566	35	9 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00093301	ระยะที่ 2/3	ไม่ทราบ		40	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03948178	ระยะที่ 3	ยุติ	18 พ.ย. 2563	227	31 จาก 79 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05768230	ระยะที่ 2/3	ไม่ทราบ	1 ธ.ค. 2568	58	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06478667	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	20 ม.ค. 2568	50	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00048425	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น		600	132 จาก 166 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07436689	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 มี.ค. 2572	800	9 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02025621	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 พ.ย. 2559	882	49 จาก 60 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00800306	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ก.พ. 2551	40	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07288398	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2571	540	46 จาก 141 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05983250	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 มิ.ย. 2569	230	40 จาก 42 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04179604	ระยะที่ 2/3	ไม่ทราบ	1 ม.ค. 2565	300	0 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา