บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
PDSB: VERSATILE-002 Phase 2 PDS0101 + pembrolizumab JAMA Oncology publication reports 39.3-mo mOS in 1L HPV16+ R/M HNSCC
การตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ VERSATILE-002 แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 39.3 เดือน และอัตราการตอบสนองโดยรวม 36% (รวมการตอบสนองแบบสมบูรณ์) สำหรับ PDS0101 ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับ ICI CPS≥1 ซึ่งสูงกว่ามาตรฐานทางประวัติศาสตร์ของ pembrolizumab อย่างมากที่ 17.9 เดือน mOS และ 19% ORR ยา combination นี้ได้รับการยอมรับดี PDS Biotech กำลังให้ความสำคัญกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่แพร่กระจายและกำลังมองหาพาร์ทเนอร์สำหรับการพัฒนาเฟส 3 ของ PDS0101
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 ก.ย. 2569 12:05
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PDSBPDS Biotechnology- สินทรัพย์
- PDS0101
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการตอบสนองโดยรวม
- 36%
- mOS
- 39.3 เดือน (95% CI, 23.9 ถึง NE)
- TRAEs เกรด 3+
- 13.8%
- อัตราการตอบสนองแบบสมบูรณ์ตามส่วนกลาง
- 6/53
- อัตราการตอบสนองแบบสมบูรณ์ตามผู้วิจัย
- 5/53
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 ef20082545_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 PDS Biotech ประกาศการตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ VERSATILE-002 สำหรับ PDS0101 ร่วมกับ pembrolizumab ในมะเร็งศีรษะและคอที่กลับมาและหรือแพร่กระจาย (R/M) ที่เป็นบวกต่อ HPV16 ใน JAMA Oncology อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 39.3 เดือนในผู้ป่วยสายแรก (1L) R/M ที่ยังไม่เคยได้รับตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน บริษัท ยังคงให้ความสำคัญกับ PDS0301 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่แพร่กระจาย (mCRC) ขณะที่ดำเนินกลยุทธ์หาพาร์ทเนอร์สำหรับ PDS0101 PRINCETON, N.J., 22 กันยายน 2026 -- PDS Biotechnology Corporation (Nasdaq: PDSB) (“PDS Biotech” หรือ “บริษัท”) บริษัทภูมิคุ้มกันบำบัดระยะหลังที่มุ่งเน้นการเปลี่ยนแปลงวิธีที่ระบบภูมิคุ้มกันกำหนดเป้าหมายและฆ่าเซลล์มะเร็ง วันนี้ประกาศการตีพิมพ์ผลลัพธ์จากการทดลองเฟส 2 ที่ประเมิน PDS01