บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
PepGen รายงานข้อมูล topline MAD ขนาด 5 มก./กก. สำหรับ PGN-EDODM1 ใน DM1
การศึกษาระยะที่ 2 FREEDOM2 MAD ในกลุ่มขนาดยาต่ำสุด (5 มก./กก.) แสดงความปลอดภัยที่น่าพอใจและการแก้ไขการตัดต่อยีนแบบพอประมาณ (7.3% เทียบกับ 6.8% ของยาหลอก) โดยมีค่าเฉลี่ยที่ปรับตามค่าผิดปกติที่ 22.9% บริษัทยังคงดำเนินการตามแผนที่จะรายงานข้อมูลกลุ่มขนาดยา 10 มก./กก. ในครึ่งหลังของปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 30 มี.ค. 2569 20:05
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
PEPGPepGen- สินทรัพย์
- PGN-EDODM1
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ความปลอดภัย
- ไม่มี SAE เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาทั้งหมดอยู่ในระดับเบาหรือปานกลาง
- การแก้ไขการตัดต่อยีน
- 7.3% (กลุ่มที่ได้รับยา) เทียบกับ 6.8% (ยาหลอก)
- ความเข้มข้นในกล้ามเนื้อ
- 158 นาโนกรัม/กรัม
- การแก้ไขการตัดต่อยีนเมื่อไม่รวมค่าผิดปกติ
- 22.9% (n=5)
ข้อความจากแหล่งที่มา
PepGen ประกาศผล topline จากกลุ่ม MAD ขนาดยาต่ำสุด (5 มก./กก.) ในการศึกษาระยะที่ 2 FREEDOM2 ที่กำลังดำเนินอยู่ แสดงความปลอดภัย การตัดต่อยีน และข้อมูล vHOT ที่น่าพอใจ PepGen ประกาศผล topline จากกลุ่ม MAD ขนาดยาต่ำสุด (5 มก./กก.) ในการศึกษาระยะที่ 2 FREEDOM2 ที่กำลังดำเนินอยู่ แสดงความปลอดภัย การตัดต่อยีน และข้อมูล vHOT ที่น่าพอใจ PepGen ประกาศผล topline จากกลุ่ม MAD ขนาดยาต่ำสุด (5 มก./กก.) ในการศึกษาระยะที่ 2 FREEDOM2 ที่กำลังดำเนินอยู่ แสดงความปลอดภัย การตัดต่อยีน และข้อมูล vHOT ที่น่าพอใจ – PGN-EDODM1 ทนต่อยาได้ดีโดยทั่วไป โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดอยู่ในระดับเบาหรือปานกลาง และไม่มีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง – – พบการแก้ไขการตัดต่อยีนเฉลี่ย 7.3% ด้วย PGN-EDODM1 (n=6) เทียบกับ 6.8% ด้วยยาหลอก (n=2); เมื่อไม่รวมผู้ป่วยค่าผิดปกติ กลุ่มที่ได้รับยาแสดงการแก้ไขการตัดต่อยีน
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
4 มี.ค. 2569
21:11
PEPGPepGenPepGen: ข้อมูลกลุ่มผู้ป่วย 5 มก./กก. จากการทดลอง FREEDOM2 คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026