โปรไฟล์สินทรัพย์

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

ข้อบ่งใช้: โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดที่ 1 (DM1)
ชื่ออื่น: PGN-EDODM1

บริษัท

PepGen Inc เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่กำลังพัฒนายาโอลิโกนิวคลีโอไทด์รุ่นต่อไปเพื่อปฏิวัติการรักษาโรคกล้ามเนื้อและระบบประสาทที่รุนแรง บริษัทได้พัฒนาแพลตฟอร์ม Enhanced Delivery Oligonucleotide เพื่อปรับปรุงการดูดซึมและประสิทธิภาพของยาโอลิโกนิวคลีโอไ…

เริ่มวิเคราะห์ PEPG แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: การทดลองเฟส 2 NCT06667453 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ม.ค. พ.ศ. 2572

~ ม.ค. พ.ศ. 2572

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: การทดลองเฟส 2 NCT07220603 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

30 มี.ค. 2569

20:05

PEPGPepGen

PepGen รายงานข้อมูล topline MAD ขนาด 5 มก./กก. สำหรับ PGN-EDODM1 ใน DM1

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

น่าสังเกต

4 มี.ค. 2569

21:11

PEPGPepGen

PepGen: ข้อมูลกลุ่มผู้ป่วย 5 มก./กก. จากการทดลอง FREEDOM2 คาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักก้ำกึ่ง

PepGen รายงานข้อมูล topline MAD ขนาด 5 มก./กก. สำหรับ PGN-EDODM1 ใน DM1

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกน่ากังวล

0 จาก 15 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

PEPGPepGenเจ้าของ

SEC 8-K 4 มี.ค. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 30 มี.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07220603	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ม.ค. 2572	48	0 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06667453	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มี.ค. 2570	24	0 จาก 12 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา