ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
AARD Aardvark Therapeutics
Aardvark Therapeutics Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กแบบใหม่เพื่อกระตุ้นกลไกการปรับสมดุลของร่างกายตามธรรมชาติสำหรับการรักษาโรคเมตาบอลิซึม บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนายาที่มีคุณสมบัติจำเพาะ โดยกำหนดเป้าหมายตัวรับรสขม (TAS2Rs) สำหรับภาวะที่เกี่ยวข้องกับความหิว ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ ARD…
สินทรัพย์ในระบบ: ARD-101
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ AARD รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ AARD ล่าสุดก่อน
AARDAardvark TherapeuticsAardvark Reports Exploratory HERO/OLE Data for ARD-101 in PWS; Plans 2027 Phase 3
Aardvark เปิดเผยข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยเชิงสำรวจจาก trial HERO เฟส 3 ที่ยุติก่อนกำหนดและการศึกษา OLE ในภาวะ hyperphagia ที่เกี่ยวข้องกับ PWS คะแนน HQ-CT แสดงถึงการลดลงปานกลางภายในสัปดาห์ที่ 2 ด้วย ARD-101 พร้อมการ反กระเด้งเมื่อหยุดการรักษา ผู้ที่สลับใน OLE เห็นการลดลงเพิ่มเติม 6 จุด FDA ยกเลิก clinical hold บริษัทวางแผนที่จะขอประชุมกับ FDA และกลับมาทำกิจกรรมทางคลินิก PWS ในปี 2027 ด้วยการทดลองเฟส 3 ขนาดยาที่ต่ำลงใหม่
AARDAardvark TherapeuticsAardvark Therapeutics: FDA ยกเลิกการระงับทางคลินิกสำหรับ ARD-101 ในโรค Prader-Willi
FDA ได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกสำหรับ IND ของ ARD-101 ซึ่งอนุญาตให้กลับมาพัฒนาทางคลินิกสำหรับภาวะหิวมากเกินใน PWS บริษัทได้เปิดเผยข้อมูลจาก Phase 3 HERO trial และ OLE ที่ถูกยกเลิก และจะจัดงานแถลงข่าวทางเว็บเพื่อทบทวนชุดข้อมูลสำรวจในวันที่ 23 ตุลาคม 2026 การปรับแนวทางเพิ่มเติมจาก FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง Phase 3 คาดว่าจะเกิดขึ้นก่อนการเริ่มใหม่อีกครั้ง
AARDAardvark TherapeuticsAardvark ยุติการทดลองระยะที่ 3 HERO/OLE สำหรับ ARD-101 ใน PWS
บริษัทได้ยุติการทดลองระยะที่ 3 HERO และ OLE ทั้งสองรายการในเดือนมิถุนายน 2026 และไม่มีแผนที่จะดำเนินการต่อตามที่ออกแบบไว้ก่อนหน้านี้ FDA ได้สั่งห้ามการทดลองทางคลินิกเต็มรูปแบบสำหรับ ARD-101 IND ในเดือนพฤษภาคม 2026 ข้อมูลที่เปิดเผยจากการทดลองที่ยุติแล้วจะได้รับการประเมินในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 เพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป
AARDAardvark TherapeuticsAardvark: FDA วางข้อจำกัดทางคลินิกเต็มรูปแบบสำหรับ ARD-101 IND
FDA ได้เปลี่ยนการหยุดชั่วคราวโดยสมัครใจของบริษัทเป็นข้อจำกัดทางคลินิกเต็มรูปแบบสำหรับ ARD-101 IND หยุดทั้งการทดลอง HERO ระยะที่ 3 และการทดลอง OLE บริษัทจะเปิดข้อมูลสะสมของ HERO และ OLE เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัย และเพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไปกับหน่วยงาน
AARDAardvark TherapeuticsAardvark หยุดการทดลอง Phase 3 HERO ของ ARD-101 ใน PWS ชั่วคราว
บริษัทได้หยุดการลงทะเบียนและการให้ยาในการทดลอง Phase 3 HERO และ OLE ของ ARD-101 โดยสมัครใจ หลังจากพบการสังเกตการณ์ทางหัวใจที่สามารถย้อนกลับได้ในการศึกษากลุ่มอาสาสมัครสุขภาพดี บริษัทกำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป และคาดว่าจะให้คำแนะนำเพิ่มเติมในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 การพัฒนา ARD-201 ก็ถูกหยุดชั่วคราวเช่นกัน
AARDAardvark TherapeuticsAardvark หยุดการทดลองเฟส 3 HERO/OLE และ ARD-201 ชั่วคราว; คาดว่าจะมีแนวทางในไตรมาส 2 ปี 2026
Aardvark ได้หยุดการลงทะเบียนและการให้ยาในการทดลองเฟส 3 HERO และ OLE ของ ARD-101 สำหรับภาวะ hyperphagia ใน PWS ชั่วคราว และหยุดโปรแกรม ARD-201 สำหรับโรคอ้วน หลังจากพบสัญญาณ QRS prolongation ที่กลับคืนได้ในการศึกษาความปลอดภัยด้านหัวใจในอาสาสมัครสุขภาพดี บริษัทกำลังตรวจสอบข้อมูลกับ FDA และจะให้แนวทางเพิ่มเติมเกี่ยวกับทั้งสองโปรแกรมในไตรมาส 2 ปี 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง AARD มากที่สุด
EYPTEyePointมูลค่าตลาด US$30.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 5 รายการ
FLNAFilana Therapeuticsมูลค่าตลาด US$30.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
MGXMetagenomiมูลค่าตลาด US$29.5M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
DRIODarioHealthมูลค่าตลาด US$29.4M
IXHLIncannex Healthcareมูลค่าตลาด US$31.6M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
RNAZTransCode Therapeuticsมูลค่าตลาด US$27.6M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
ACETAdicet Bioมูลค่าตลาด US$32.0M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
QNCXQuince Therapeuticsมูลค่าตลาด US$32.3M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ