Aardvark หยุดการทดลองเฟส 3 HERO/OLE และ ARD-201 ชั่วคราว; คาดว่าจะมีแนวทางในไตรมาส 2 ปี 2026

Aardvark ได้หยุดการลงทะเบียนและการให้ยาในการทดลองเฟส 3 HERO และ OLE ของ ARD-101 สำหรับภาวะ hyperphagia ใน PWS ชั่วคราว และหยุดโปรแกรม ARD-201 สำหรับโรคอ้วน หลังจากพบสัญญาณ QRS prolongation ที่กลับคืนได้ในการศึกษาความปลอดภัยด้านหัวใจในอาสาสมัครสุขภาพดี บริษัทกำลังตรวจสอบข้อมูลกับ FDA และจะให้แนวทางเพิ่มเติมเกี่ยวกับทั้งสองโปรแกรมในไตรมาส 2 ปี 2026

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 23 มี.ค. 2569 20:09
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงลบ
บริษัท: AARDAardvark Therapeutics
สินทรัพย์: ARD-101
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
เงินสด: $110.0 ล้าน
เงินสดสำรอง: เข้าสู่ไตรมาส 2 ปี 2027

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Updates Voluntary pause of the Phase 3 HERO and OLE trials evaluating ARD-101 for the treatment of hyperphagia in individuals with Prader-Willi Syndrome, further guidance on the program expected in Q2 2026 ARD-201 obesity program, including POWER and STRENGTH trials, on voluntary pause pending next steps with ARD-101; further guidance on the program expected in Q2 2026 Clinical and preclinical data from ARD-101 program published in Molecular Metabolism $110.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments as of December 31, 2025, supports projected operations into the second quarter of 2027 SAN DIEGO, Ma

SEC 8-K