Aardvark Therapeutics: FDA ยกเลิกการระงับทางคลินิกสำหรับ ARD-101 ในโรค Prader-Willi

FDA ได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกสำหรับ IND ของ ARD-101 ซึ่งอนุญาตให้กลับมาพัฒนาทางคลินิกสำหรับภาวะหิวมากเกินใน PWS บริษัทได้เปิดเผยข้อมูลจาก Phase 3 HERO trial และ OLE ที่ถูกยกเลิก และจะจัดงานแถลงข่าวทางเว็บเพื่อทบทวนชุดข้อมูลสำรวจในวันที่ 23 ตุลาคม 2026 การปรับแนวทางเพิ่มเติมจาก FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง Phase 3 คาดว่าจะเกิดขึ้นก่อนการเริ่มใหม่อีกครั้ง

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 22 ต.ค. 2569 20:17
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: AARDAardvark Therapeutics
สินทรัพย์: ARD-101
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics ประกาศว่า FDA ได้ยกเลิกการระงับทางคลินิกสำหรับ ARD-101 ในการรักษาโรค Prader-Willi และจะจัดงานแถลงข่าวทางเว็บเพื่อทบทวนข้อมูลสำรวจ Phase 3 HERO/OLE ที่มีอยู่ การพัฒนาทางคลินิกของ ARD-101 สำหรับภาวะหิวมากเกินในโรค Prader-Willi (PWS) สามารถกลับมาได้ Aardvark จะจัดงานแถลงข่าวทางเว็บเพื่อทบทวนชุดข้อมูลที่มีอยู่จาก Phase 3 HERO trial และ OLE trial ที่ถูกยกเลิกในวันศุกร์ที่ 23 ตุลาคม 2026 เวลา 8:00 น. EST SAN DIEGO, 22 ตุลาคม 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark หรือ บริษัท) (Nasdaq: AARD) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่พัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อยับยั้งความหิวในการรักษาโรค Prader-Willi Syndrome (PWS) และ

SEC 8-K