Aardvark หยุดการทดลอง Phase 3 HERO ของ ARD-101 ใน PWS ชั่วคราว

บริษัทได้หยุดการลงทะเบียนและการให้ยาในการทดลอง Phase 3 HERO และ OLE ของ ARD-101 โดยสมัครใจ หลังจากพบการสังเกตการณ์ทางหัวใจที่สามารถย้อนกลับได้ในการศึกษากลุ่มอาสาสมัครสุขภาพดี บริษัทกำลังทำงานร่วมกับ FDA เพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป และคาดว่าจะให้คำแนะนำเพิ่มเติมในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 การพัฒนา ARD-201 ก็ถูกหยุดชั่วคราวเช่นกัน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 7 พ.ค. 2569 13:28
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงลบ
บริษัท: AARDAardvark Therapeutics
สินทรัพย์: ARD-101
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจ โปรแกรม ARD-101 และ ARD-201 ถูกหยุดชั่วคราวโดยสมัครใจ คาดว่าจะให้คำแนะนำเพิ่มเติมในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เงินสด เงินสดเทียบเท่า และการลงทุนระยะสั้นจำนวน 91.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 31 มีนาคม 2026 สนับสนุนการดำเนินงานที่คาดการณ์ไว้จนถึงกลางปี 2027 SAN DIEGO, May 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark หรือบริษัท) (Nasdaq: AARD) บริษัทชีวเภสัชกรรมในระยะทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายารักษาโรคแบบโมเลกุลขนาดเล็กแบบใหม่เพื่อกระตุ้นเส้นทางโฮมออสตาซิสโดยกำเนิดสำหรับการรักษาโรคเมตาบอลิซึม รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับไปป์ไลน์และธุรกิจ

SEC 8-K