Aardvark ยุติการทดลองระยะที่ 3 HERO/OLE สำหรับ ARD-101 ใน PWS

บริษัทได้ยุติการทดลองระยะที่ 3 HERO และ OLE ทั้งสองรายการในเดือนมิถุนายน 2026 และไม่มีแผนที่จะดำเนินการต่อตามที่ออกแบบไว้ก่อนหน้านี้ FDA ได้สั่งห้ามการทดลองทางคลินิกเต็มรูปแบบสำหรับ ARD-101 IND ในเดือนพฤษภาคม 2026 ข้อมูลที่เปิดเผยจากการทดลองที่ยุติแล้วจะได้รับการประเมินในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 เพื่อกำหนดขั้นตอนต่อไป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 11 ส.ค. 2569 21:05
เหตุการณ์: การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
ทิศทาง: เชิงลบ
บริษัท: AARDAardvark Therapeutics
สินทรัพย์: ARD-101
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจ กำลังประเมินข้อมูล Phase 3 HERO และ OLE ที่เปิดเผยแล้วสำหรับ ARD-101 ใน PWS ในไตรมาสที่สามของปี 2026 เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจอย่างมีข้อมูลเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไป ยังคงมีการหารืออย่างต่อเนื่องกับ FDA เพื่อสนับสนุนการแก้ไขการห้ามทดลองทางคลินิกสำหรับโปรแกรม ARD-101 เงินสด เงินสดเทียบเท่า และการลงทุนระยะสั้นจำนวน 73.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งสนับสนุนการดำเนินงานที่คาดการณ์ไว้จนถึงปลายปี 2027 SAN DIEGO, August 11, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark หรือ บริษัท) (Nasdaq: AARD), บริษัทชีวเภสัชกรรมในระยะทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายารักษาโรคแบบโมเลกุลขนาดเล็กแบบใหม่เพื่อกระตุ้นเส้นทางสมดุลภายในร่า

SEC 8-K