ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Verrica Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเวชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคผิวหนัง รวมถึงมะเร็งผิวหนัง ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเป็นการรักษาที่บริหารโดยแพทย์ในสาขาที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง กลุ่มผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์หนึ่งรายการที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคผิว…
สินทรัพย์ในระบบ: cantharidin
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ VRCA รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ VRCA ล่าสุดก่อน
Verrica เริ่มการทดลอง COVE-3 เฟส 3 ของ YCANTH สำหรับหูดธรรมดา
ผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐฯ ได้รับยาในการทดลองเฟส 3 แบบ pivotal ครั้งที่สอง (COVE-3) ของ VP-102 สำหรับหูดธรรมดา ขณะที่ผู้ป่วยรายแรกในญี่ปุ่นก็ได้รับยาโดยพันธมิตร Torii โปรแกรมเฟส 3 ทั่วโลกมีทั้ง COVE-2 และ COVE-3 ที่กำลังรับสมัครผู้ป่วยอยู่ โดย Torii รับผิดชอบค่าใช้จ่ายการทดลอง 40 ล้านดอลลาร์แรก
Verrica เริ่มเฟส 3 ของ YCANTH สำหรับหูดธรรมดา; ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในเดือนธันวาคม 2025
เอกสารระบุว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในเดือนธันวาคม 2025 ในโปรแกรมเฟส 3 ระดับโลกที่ประเมิน YCANTH (VP-102) สำหรับหูดธรรมดา บริษัทคาดว่าจะเริ่มการศึกษาฟาส 3 ที่สองในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่นกับ Torii กลางปี 2026 ซึ่งทำให้สินทรัพย์นี้ก้าวจากเฟส 2 ไปสู่การพัฒนาเฟส 3 สำหรับข้อบ่งชี้นี้
Verrica ได้รับคำติชมเชิงบวกจาก EMA ที่สนับสนุนการยื่น MAA สำหรับ YCANTH
EMA CHMP ได้ให้คำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เป็นลายลักษณ์อักษรยืนยันความเหมาะสมของการศึกษาระยะที่ 3 ที่เสร็จสมบูรณ์ ชุดข้อมูลความปลอดภัย และข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกสำหรับการยื่นขอ Marketing Authorization Application ในโรค molluscum โดยไม่จำเป็นต้องมีการทดลองระยะที่ 3 เพิ่มเติม คำติชมด้านกฎระเบียบนี้ช่วยขจัดความจำเป็นในการศึกษาสำคัญเพิ่มเติม และเปิดทางให้สามารถยื่น MAA โดยตรงในยุโรปสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง VRCA มากที่สุด