ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Oncolytics Biotech Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทมุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาสำหรับรักษามะเร็งที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยามาก่อน บริษัทกำลังพัฒนายา pelareorep ซึ่งเป็นสารภูมิคุ้มกันบำบัดที่ช่วยเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการต่อสู้กับมะเร็ง ทำให้เนื้องอกมีความไวต่อการรักษาโรคมะเร็งที่หลากห…
สินทรัพย์ในระบบ: pelareorep
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ONCY รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ONCY ล่าสุดก่อน
ONCY: FDA อนุมัติ Fast Track designation ให้ pelareorep ในมะเร็งทวารหนัก 2L+
Pelareorep ได้รับ Fast Track designation จาก FDA เป็นครั้งที่สามในมะเร็งทางเดินอาหาร โดยครั้งนี้สำหรับ squamous cell carcinoma of the anal canal ในแนวการรักษาที่สองและหลังจากนั้น การกำหนดนี้ช่วยให้สามารถติดต่อกับ FDA ได้บ่อยขึ้น การยื่น BLA แบบ rolling และมีโอกาสได้รับ Priority Review ตามข้อมูลการศึกษาของ GOBLET ที่เป็นบวกและข้อเสนอแนะจาก FDA ในเดือนเมษายน 2026 เกี่ยวกับเส้นทางการพัฒนาแบบ registrational
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ONCY มากที่สุด