ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics จะนำเสนอ REO 033 Trial-in-Progress ที่ ESMO 2026

Oncolytics Biotech จะนำเสนอบทคัดย่อและโปสเตอร์อิเล็กทรอนิกส์แบบทดลองที่กำลังดำเนินการสำหรับการศึกษา REO 033 ระยะ 2 แบบสุ่มของ pelareorep ร่วมกับ FOLFIRI/bevacizumab เทียบกับ FOLFIRI/bevacizumab เพียงอย่างเดียวในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายชนิด MSS ที่กลายพันธุ์ RAS แถวที่สอง ณ การประชุม ESMO Congress 2026 การศึกษานี้ได้รับการออกแบบเพื่อยืนยันสัญญาณประสิทธิภาพก่อนหน้านี้จาก REO 022 และสร้างข้อมูลเพื่อสนับสนุนการโต้ตอบด้านกฎระเบียบในอนาคต รวมถึงการขยายส่วน B แบบ pivotal ที่อาจทำให้ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก ORR และการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก PFS

pelareorep · การอัปเดตทะเบียน NCT07446322

ประเทศ: {'total_sites': 17, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

Oncolytics Biotech ปรับปรุงไทม์ไลน์การศึกษา GOBLET สำหรับกลุ่มย่อย 4 และ 5 ของเพลาเรโอเรป

Oncolytics เสร็จสิ้นการรับสมัครในกลุ่มย่อย 5 ของการศึกษา GOBLET และจะได้รับเงินช่วยเหลือ PanCAN งวดสุดท้ายในไตรมาสนี้ ผลลัพธ์สุดท้ายจากกลุ่มย่อย 4 (เพลาเรโอเรป + อะเทโซลิซูแมบในมะเร็งทวารหนักระยะสอง) คาดว่าจะออกในไตรมาส 4 ปี 2026 ในขณะที่ผลลัพธ์เบื้องต้นจากกลุ่มย่อย 5 (เพลาเรโอเรป ± อะเทโซลิซูแมบ + เคมีบำบัดในมะเร็งตับอ่อนระยะแรก) มีกำหนดในครึ่งแรกของปี 2027 บริษัทจะใช้ข้อมูลประสิทธิภาพที่กำลังสุกงอม (รวมถึงการอยู่รอดโดยรวมและระยะเวลาการตอบสนอง) เพื่อเป็นแนวทางในการใช้กลยุทธ์เพลาเรโอเรป + สารยับยั้งจุดตรวจในเนื้องอกทางเดินอาหาร

Oncolytics Biotech อัปเดตพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับเพลาเรโอเรปด้วยสิทธิบัตรวิธีใช้ใหม่และแผนรุ่นถัดไป

Oncolytics ประกาศการออกสิทธิบัตรวิธีใช้ใหม่สำหรับเพลาเรโอเรปในฐานะภูมิคุ้มกันบำบัดในหลายประเทศ โดยคาดว่าจะมีการออกในสหรัฐฯ ในไม่ช้า บริษัทมีแผนที่จะแปลงคำขอที่ค้างอยู่หนึ่งรายการเป็นการตรวจสอบลำดับความสำคัญแบบ Track One ในไตรมาสนี้ และกำลังพัฒนาเพลาเรโอเรปรุ่นถัดไปที่ได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อสนับสนุนสิทธิบัตรองค์ประกอบใหม่

Oncolytics Biotech: การตีพิมพ์ของเพลาเรโอเรปแสดงการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในมะเร็งตับ

เอกสารวิจัยที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญในวารสาร PNAS ซึ่งตีพิมพ์เมื่อวันที่ 28 กันยายน 2026 รายงานข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกว่าการติดเชื้อเพลาเรโอเรปในแบบจำลองมะเร็งตับจะเพิ่ม PD-L1, ICOSL และการแทรกซึมของเซลล์ T CD8+ ซึ่งเปลี่ยนเนื้องอกที่มีภูมิคุ้มกันเย็นให้กลายเป็นร้อน บริษัทระบุว่าในขณะนี้ไม่มีความตั้งใจที่จะพัฒนาเพื่อรักษามะเร็งตับ ข้อมูลนี้เพิ่มข้อมูลเชิงกลไกที่สนับสนุนศักยภาพของเพลาเรโอเรปในฐานะแกนหลักของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน แต่ไม่เปลี่ยนแปลงเส้นทางทางคลินิกหรือทางกฎระเบียบที่กำลังดำเนินการใด ๆ

Oncolytics Biotech เร่งการสมัครเข้า REO 033; คาดว่าจะมีข้อมูลระหว่างกาลในปี 2026

Oncolytics รายงานว่าสถานที่ที่วางแผนไว้เกือบทั้งหมดสำหรับส่วน A ของการทดลองแบบสุ่ม REO 033 ได้เปิดใช้งานแล้ว โดยมีผู้ป่วยหลายรายที่สมัครเข้าแล้ว บริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลส่วน A เพียงพอสำหรับการอัปเดตทางคลินิกระหว่างกาลภายในสิ้นปี 2026 การปรับให้สอดคล้องกับ FDA สำหรับการขยายส่วน B ที่อาจเกิดขึ้นสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งด่วนตาม ORR และการอนุมัติเต็มรูปแบบตาม PFS

pelareorep · NCT07446322 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 15, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 16}

pelareorep · NCT07446322 registry update

countries: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 15}

ONCY: FDA อนุมัติ Fast Track designation ให้ pelareorep ในมะเร็งทวารหนัก 2L+

Pelareorep ได้รับ Fast Track designation จาก FDA เป็นครั้งที่สามในมะเร็งทางเดินอาหาร โดยครั้งนี้สำหรับ squamous cell carcinoma of the anal canal ในแนวการรักษาที่สองและหลังจากนั้น การกำหนดนี้ช่วยให้สามารถติดต่อกับ FDA ได้บ่อยขึ้น การยื่น BLA แบบ rolling และมีโอกาสได้รับ Priority Review ตามข้อมูลการศึกษาของ GOBLET ที่เป็นบวกและข้อเสนอแนะจาก FDA ในเดือนเมษายน 2026 เกี่ยวกับเส้นทางการพัฒนาแบบ registrational