ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

ONCY Oncolytics Biotech

Oncolytics Biotech Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก บริษัทมุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาสำหรับรักษามะเร็งที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยามาก่อน บริษัทกำลังพัฒนายา pelareorep ซึ่งเป็นสารภูมิคุ้มกันบำบัดที่ช่วยเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการต่อสู้กับมะเร็ง ทำให้เนื้องอกมีความไวต่อการรักษาโรคมะเร็งที่หลากห…

สินทรัพย์ในระบบ: pelareorep

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ONCY รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ONCY ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
น่าสังเกต
20 ก.ค. 2569
13:03
ONCYOncolytics Biotech

ONCY: FDA อนุมัติ Fast Track designation ให้ pelareorep ในมะเร็งทวารหนัก 2L+

Pelareorep ได้รับ Fast Track designation จาก FDA เป็นครั้งที่สามในมะเร็งทางเดินอาหาร โดยครั้งนี้สำหรับ squamous cell carcinoma of the anal canal ในแนวการรักษาที่สองและหลังจากนั้น การกำหนดนี้ช่วยให้สามารถติดต่อกับ FDA ได้บ่อยขึ้น การยื่น BLA แบบ rolling และมีโอกาสได้รับ Priority Review ตามข้อมูลการศึกษาของ GOBLET ที่เป็นบวกและข้อเสนอแนะจาก FDA ในเดือนเมษายน 2026 เกี่ยวกับเส้นทางการพัฒนาแบบ registrational

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ONCY มากที่สุด