ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

RNTX Rein Therapeutics

Rein Therapeutics Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนายาใหม่สำหรับการรักษาโรคกำพร้าทางปอดและโรคพังผืดที่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติแล้วน้อยหรือไม่เพียงพอ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วย: LTI-03 ซึ่งเป็นเปปไทด์ อยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับการทดลองด้านความปลอดภัย การทนต่อยา และการวัดผลทางเภสัชพลศา…

สินทรัพย์ในระบบ: LTI-03

เริ่มวิเคราะห์ RNTX แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RNTX รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กันยายน 2570

ก.ย. พ.ศ. 2570

30 ก.ย. 2570

อีก 379 วัน

RNTXRein Therapeutics

LTI-03: การทดลองเฟส 2 NCT06968845 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RNTX ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

มีนัยสำคัญ

22 ก.ย. 2568

12:00

RNTXRein Therapeutics

Rein Therapeutics ได้รับคำติชมจาก FDA เกี่ยวกับการระงับการทดลองทางคลินิก LTI-03

FDA ได้ตรวจสอบข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเพิ่มเติมและยืนยันว่าการค้นพบ MCH/H ไม่ได้จำกัดขนาดยาสำหรับโปรโตคอล Phase 2 RENEW ระยะเวลา 24 สัปดาห์ที่ขนาดยาสูงสุด 10 มก./วัน บริษัทได้รับคำแนะนำให้ยื่น CRL เพื่อแก้ไขข้อกังวลด้านความปลอดภัยโดยไม่ต้องทำการศึกษาความเป็นพิษในหนู GLP ใหม่ การเตรียม CRL กำลังดำเนินการและคาดว่าจะยื่นภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K เปิดบันทึก