ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

RNXT RenovoRx

RenovoRx Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิกที่กำลังพัฒนาการบำบัดแบบผสมผสานที่กำหนดเป้าหมายเฉพาะสำหรับความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์การรักษาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งที่อยู่ระหว่างการรักษา แพลตฟอร์มการบำบัด Trans-Arterial Micro-Perfusion ที่ได้รับสิทธิบัตรของ …

สินทรัพย์ในระบบ: atezolizumab, oxaliplatin, RenovoCath

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ RNXT รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

สิงหาคม 2569
13
ส.ค. พ.ศ. 2569
13 ส.ค. 2569
79 วันที่แล้ว
RNXTRenovoRx, Inc.
ธันวาคม 2569
มิถุนายน 2570
มีนาคม 2571

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ RNXT ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น
ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย
9 ต.ค. 2569
01:44
RNXTRenovoRx, Inc.

Genentech Tecentriq ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะ III dMMR

FDA ได้อนุมัติ atezolizumab (Tecentriq) ร่วมกับ fluoropyrimidine และ oxaliplatin สำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่มีมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะ III dMMR นี่เป็นข้อบ่งชี้การรักษาเสริมใหม่สำหรับตัวยับยั้ง PD-L1 ในการตั้งค่านี้

การอนุมัติของ FDAประกาศ FDAเปิดบันทึก
30 ก.ย. 2569
15:21
RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoCath · NCT03257033 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; ประเทศ: {'total_sites': 42, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 26}

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.govเปิดบันทึก
13 ส.ค. 2569
20:06
RNXTRenovoRx, Inc.

RNXT: TIGeR-PaC Phase 3 ลงทะเบียนครบแล้ว; ข้อมูลหลัก H2 2027

การทดลอง Phase III TIGeR-PaC ประเมินการให้ยา gemcitabine ผ่านหลอดเลือดแดงด้วย RenovoCath ลงทะเบียนครบแล้ว คาดว่าจะเสร็จสิ้นการทดลองใน H1 2027 หลังจากมีเหตุการณ์ 86 ครั้ง; คาดว่าจะอ่านข้อมูลหลักใน H2 2027 ปัจจุบันมีสถานที่ทดลอง 15 แห่งที่พร้อมเปลี่ยนไปใช้ RenovoCath เชิงพาณิชย์

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-Kเปิดบันทึก
4 ส.ค. 2569
20:10
RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx จะนำเสนอแพลตฟอร์ม TAMP ในงานสัมมนาออนไลน์ KOL ของ JonesTrading เกี่ยวกับมะเร็งตับอ่อน

The company announced participation in a JonesTrading virtual KOL webinar on August 13, 2026 at 1:30 p.m. ET. The webinar will cover the TAMP platform, RenovoCath device, and the ongoing Phase III TIGeR-PaC trial. RenovoRx also noted full TIGeR-PaC enrollment expected soon and final data readout in mid to late 2027.

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
28 พ.ค. 2569
12:30
RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx: FDA อนุมัติ ODD ให้ oxaliplatin สำหรับมะเร็งตับอ่อน

FDA อนุมัติการกำหนดยา Orphan Drug ให้ oxaliplatin สำหรับมะเร็งตับอ่อน โดยให้สิทธิผูกขาดตลาด 7 ปีเมื่อได้รับการอนุมัติ เครดิตภาษี 25% สำหรับค่าใช้จ่ายการทดลองทางคลินิกที่มีคุณสมบัติ และการยกเว้นค่าธรรมเนียมการยื่นคำขอ FDA นี่เป็น ODD ที่สามของ RenovoRx โดยรวมและเป็นครั้งที่สองในมะเร็งตับอ่อน ขยายไปป์ไลน์นอกเหนือจากการกำหนด IAG ที่มีอยู่

การกำหนดสถานะโดย FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
30 มี.ค. 2569
21:38
RNXTRenovoRx, Inc.

RenovoRx: การลงทะเบียนผู้ป่วยเฟส 3 TIGeR-PaC เป็นไปตามแผนสำหรับกลางปี 2026

The company updated that the Phase 3 TIGeR-PaC trial has randomized 104 patients with 72 events observed and remains on track for full enrollment of 114 patients by mid-2026. Final data are now guided for 2027, and 17 trial centers are expected to transition to commercial RenovoCath customers in H2 2026.

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง

บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง RNXT มากที่สุด

RNXT ปฏิทิน FDA และปัจจัยเร่ง — RenovoRx | ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA | SimianX AI