บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Genentech Tecentriq ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะ III dMMR
FDA ได้อนุมัติ atezolizumab (Tecentriq) ร่วมกับ fluoropyrimidine และ oxaliplatin สำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปที่มีมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะ III dMMR นี่เป็นข้อบ่งชี้การรักษาเสริมใหม่สำหรับตัวยับยั้ง PD-L1 ในการตั้งค่านี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 9 ต.ค. 2569 01:44
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
RNXTRenovoRx, Inc.- สินทรัพย์
- atezolizumab
- แหล่งที่มา
- ประกาศ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
FDA อนุมัติ atezolizumab ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ขาดการซ่อมแซมการไม่ตรงกันระยะ III เมื่อวันที่ 8 ตุลาคม 2026 สำนักงานอาหารและยาได้อนุมัติ atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) ร่วมกับ fluoropyrimidine และ oxaliplatin สำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุสองปีขึ้นไปที่มีมะเร็งลำไส้ใหญ่ขาดการซ่อมแซมการไม่ตรงกัน (dMMR) ระยะ III