โปรไฟล์สินทรัพย์

NDV-01 · Relmada (RLMD)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบไม่ลุกลามกล้ามเนื้อ (NMIBC)
ชื่ออื่น: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

บริษัท

Relmada Therapeutics Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์และอยู่ในช่วงการพัฒนาทางคลินิก โดยมุ่งเน้นการพัฒนายา NDV-01 และ sepranolone ยา NDV-01 เป็นสูตรยา gemcitabine และ docetaxel แบบออกฤทธิ์นานชนิดใหม่ที่ให้ผ่านทางกระเพาะปัสสาวะ ปัจจุบัน…

เริ่มวิเคราะห์ RLMD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ระบุเพียงไตรมาส

~ ระบุเพียงไตรมาส

RLMDRelmada

Relmada ได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับเส้นทาง Phase 3 สองเส้นทางสำหรับ NDV-01 ใน NMIBC

ผลการทดลองยังไม่บันทึกผลSEC 8-Kระบุเพียงไตรมาส

ม.ค. พ.ศ. 2570

31 ม.ค. 2570

อีก 137 วัน

RLMDRelmada

NDV-01: การทดลองเฟส 2 NCT05644041 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2570

30 มิ.ย. 2570

อีก 287 วัน

RLMDRelmada

NDV-01: การทดลองเฟส 3 NCT07342517 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ย. พ.ศ. 2570

~ พ.ย. พ.ศ. 2570

RLMDRelmada

NDV-01: การทดลองเฟส 2 NCT06663137 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2572

1 ก.ย. 2572

อีก 1081 วัน

RLMDRelmada

NDV-01: การทดลองเฟส 3 NCT07313891 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2572

~ ธ.ค. พ.ศ. 2572

RLMDRelmada

NDV-01: การทดลองเฟส 3 NCT07464145 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ม.ค. พ.ศ. 2576

1 ม.ค. 2576

อีก 2299 วัน

RLMDRelmada

NDV-01: การทดลองเฟส 2 NCT07322263 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

13 พ.ย. 2568

21:58

RLMDRelmada

Relmada ได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับเส้นทาง Phase 3 สองเส้นทางสำหรับ NDV-01 ใน NMIBC

กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

6 จาก 7 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วก้ำกึ่ง

Relmada ได้รับการยืนยันจาก FDA เกี่ยวกับเส้นทาง Phase 3 สองเส้นทางสำหรับ NDV-01 ใน NMIBC

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

RLMDRelmadaเจ้าของ

SEC 8-K 13 พ.ย. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT07313891	ระยะที่ 3	ถอน	1 ก.ย. 2572	0
NCT07342517	ระยะที่ 3	ถอน	30 มิ.ย. 2570	0
NCT01418001	ระยะที่ 1/2	ยุติ	1 พ.ย. 2558	5	4 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05644041	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ม.ค. 2570	31	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07322263	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ม.ค. 2576	174	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06663137	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ย. 2570	70	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07464145	ระยะที่ 3	ยังไม่เปิดรับ	1 ธ.ค. 2572	393