XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals อัปเดตการลงทะเบียนเต็มรูปแบบของการทดลองเฟส 3 4WARD ด้วยมะโวริกซาฟอร์สำหรับโรคนิวโทรพีเนียเรื้อรังปฐมภูมิเป็นไตรมาส 4 ปี 2026 และข้อมูลสรุปผลเป็นไตรมาส 1 ปี 2028

การนำเสนอสำหรับนักลงทุนระบุว่าการลงทะเบียนเต็มรูปแบบ (N=126) ในการทดลองเฟส 3 4WARD ที่กำลังดำเนินอยู่ซึ่งเป็นการทดลองสำคัญของมะโวริกซาฟอร์ในโรคนิวโทรพีเนียเรื้อรังปฐมภูมิ คาดว่าจะแล้วเสร็จภายในสิ้นไตรมาส 4 ปี 2026 โดยข้อมูลสรุปผลคาดว่าจะได้รับในไตรมาส 1 ปี 2028 การทดลองเฟส 2b 4STEPS สำหรับการลดขนาดยา G-CSF มีกำหนดจะเริ่มในไตรมาส 1 ปี 2027 โดยมีข้อมูลสรุปผลในครึ่งแรกของปี 2028 การอนุมัติจากอย. สหรัฐฯ ที่อาจเกิดขึ้นถูกคาดการณ์ไว้สำหรับปลายปี 2028 หรือต้นปี 2029

X4 Pharmaceuticals ได้รับวงเงินสินเชื่อสูงสุด 150 ล้านดอลลาร์จาก K2 HealthVentures และอัปเดตไทม์ไลน์เฟส 3 ของการทดลอง 4WARD

X4 ได้เข้าสู่สัญญาสินเชื่ออาวุโสที่มีหลักประกันวงเงินสูงสุด 150 ล้านดอลลาร์กับ K2 HealthVentures โดยใช้เงินงวดแรก 80 ล้านดอลลาร์เพื่อชำระคืนสินเชื่อเดิมของบริษัท ปัจจุบันบริษัทคาดว่าจะแล้วเสร็จการรับสมัครใน การทดลองเฟส 3 ที่สำคัญ 4WARD ของยา mavorixafor ในโรค neutropenia เรื้อรัง ภายในสิ้นปี 2026 และผลลัพธ์ข้อมูลหลักในครึ่งแรกของปี 2028

X4 Pharmaceuticals: FDA ตกลงลดขนาดตัวอย่างการทดลอง 4WARD Phase 3

ผลการประชุม Type C กับ FDA อนุญาตให้ลดจำนวนผู้เข้าร่วมการทดลอง 4WARD Phase 3 จาก 176 เป็น 126 ราย โดยยังคงรักษาอำนาจทางสถิติสำหรับจุดประสงค์หลักร่วม บริษัทคาดว่าจะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนภายในสิ้นปี 2026 และข้อมูล topline ในครึ่งแรกของปี 2028 เพื่อสนับสนุนการยื่น sNDA ในอนาคต