บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
CapsoVision ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องมือ AI Highlights สำหรับ CapsoCam Plus
FDA ได้อนุมัติ AI Highlights ซึ่งเป็นเครื่องมือช่วยอ่านด้วย AI ที่ทำเครื่องหมายตำแหน่งที่สงสัยว่าเป็นรอยโรคผิดปกติเพื่อลดเวลาการตรวจสอบสำหรับการตรวจ endoscopy ลำไส้เล็กด้วยแคปซูลในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่าสองปีที่ทำเนื่องจากสงสัยเลือดออก เครื่องมือนี้รวมเข้ากับซอฟต์แวร์ CapsoView และ CapsoCloud สำหรับระบบ CapsoCam Plus และไม่ได้มีไว้เพื่อแทนที่การตีความของแพทย์
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 28 ก.ย. 2569 15:03
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
CVCapsoVision- สินทรัพย์
- AI Highlights
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 เอกสาร นิทรรศการ 99.1 CapsoVision ประกาศการได้รับการอนุมัติจาก FDA ของ AI Highlights สำหรับ CapsoCam Plus® เครื่องมือช่วยอ่านด้วย AI ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยแพทย์ในการตรวจสอบการตรวจ endoscopy ลำไส้เล็กด้วยแคปซูลที่ทำเนื่องจากสงสัยเลือดออกโดยใช้ระบบ CapsoCam Plus® SARATOGA, Calif., 28 กันยายน 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV) บริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ในระยะการค้า ที่พัฒนาโซลูชันการตรวจ endoscopy ด้วยแคปซูลด้วยภาพขั้นสูงและเปิดใช้งานด้วย AI ประกาศในวันนี้ว่า AI Highlights™ ซึ่งเป็นเครื่องมือช่วยอ่านด้วย AI สำหรับระบบ CapsoCam Plus ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2026 AI Highlights ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนแพทย์ในการตรวจสอบการตรวจ endoscopy ลำไส้เล็กด้วยแคปซูลที่เก็บรวบรวมจาก
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
13 ส.ค. 2569
20:07
CVCapsoVisionCapsoVision คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ AI Highlights ภายในสิ้นไตรมาส 3 ปี 2026