ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed Holdings Inc. เป็นบริษัทชีวการแพทย์ที่เร่งการนำเทคโนโลยีที่มีผลกระทบสูงสู่ผู้ป่วยผ่านความร่วมมือแบบแบ่งปันความเสี่ยงและผลตอบแทนกับบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ได้แก่ Atrioventricular Interval Modulation Therapy (AVIM Therapy) สำหรับการรักษาโรคความดันโลหิตสูง ซึ่งเป็นปัจจัยเสี…

สินทรัพย์ในระบบ: AVIM Therapy, sirolimus

เริ่มวิเคราะห์ OBIO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ OBIO รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ OBIO ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

ระดับชี้ขาดมีนัยสำคัญน่าสังเกตเล็กน้อย

1 ต.ค. 2569

12:14

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed เกินเป้าหมายการสมัครในงานทดลองสำคัญ BACKBEAT ของการรักษาด้วย AVIM

Orchestra BioMed และ Medtronic เสร็จสิ้นการสมัครในงานทดลองสำคัญระดับโลก BACKBEAT ของการรักษาด้วย AVIM ด้วยผู้ป่วยสุ่ม 330 ราย ซึ่งเกินเป้าหมายผู้ป่วย 316 ราย ข้อมูลจุดสิ้นสุดหลัก (การเปลี่ยนแปลง aSBP 3 เดือน) จะถูกส่งเพื่อนำเสนอในงานประชุมหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในไตรมาส 2 ปี 2027 ผลลัพธ์เชิงบวกคาดว่าจะสนับสนุนการยื่นขอการตลาดโดย Medtronic ต่อ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก

28 ก.ย. 2569

15:22

OBIOOrchestra BioMed

sirolimus · NCT05103358 อัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุดหลัก: 2024-12-31 → 2024-12-23; การสิ้นสุด: 2025-12-31 → 2024-12-23; การลงทะเบียน: 120 → 128; ผลลัพธ์หลัก: ['Overall response rate (ORR)'] → ['Overall Response Rate (ORR)']

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov เปิดบันทึก

28 ต.ค. 2568

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed เข้าสู่ข้อตกลง ROFR และการลงทุนมูลค่า 30 ล้านดอลลาร์กับ Terumo สำหรับ Virtue SAB

Orchestra BioMed ยกเลิกข้อตกลงการจัดจำหน่ายเดิมกับ Terumo และแทนที่ด้วยข้อตกลงสิทธิในการปฏิเสธก่อน (right-of-first-refusal) รวมถึงการลงทุนหุ้นมูลค่า 20 ล้านดอลลาร์ Terumo จ่ายเงินล่วงหน้า 10 ล้านดอลลาร์สำหรับ ROFR ในสิทธิหลอดเลือดหัวใจ และจะลงทุนอีก 20 ล้านดอลลาร์ในหุ้นบุริมสิทธิ์ที่ไม่มีสิทธิออกเสียง Orchestra ยังคงสิทธิในการพัฒนาและจัดจำหน่าย Virtue SAB ในทุกข้อบ่งใช้ ในขณะที่ Virtue Trial ใน coronary ISR ยังคงรับสมัครผู้ป่วยต่อเนื่อง

อื่น ๆSEC 8-K