บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Orchestra BioMed เกินเป้าหมายการสมัครในงานทดลองสำคัญ BACKBEAT ของการรักษาด้วย AVIM
Orchestra BioMed และ Medtronic เสร็จสิ้นการสมัครในงานทดลองสำคัญระดับโลก BACKBEAT ของการรักษาด้วย AVIM ด้วยผู้ป่วยสุ่ม 330 ราย ซึ่งเกินเป้าหมายผู้ป่วย 316 ราย ข้อมูลจุดสิ้นสุดหลัก (การเปลี่ยนแปลง aSBP 3 เดือน) จะถูกส่งเพื่อนำเสนอในงานประชุมหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในไตรมาส 2 ปี 2027 ผลลัพธ์เชิงบวกคาดว่าจะสนับสนุนการยื่นขอการตลาดโดย Medtronic ต่อ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 1 ต.ค. 2569 12:14
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
OBIOOrchestra BioMed- สินทรัพย์
- AVIM Therapy
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เป้าหมาย
- 316
- สมัครแล้ว
- 330
- ประเมินได้
- 284
- การลด aSBP จากการทดลองนำร่อง
- 8.1 มิลลิเมตรปรอทสุทธิเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม
- การลด oSBP จากการทดลองนำร่อง
- 12.3 มิลลิเมตรปรอทสุทธิเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed เกินเป้าหมายการสมัครเต็มจำนวน ในงานทดลองสำคัญระดับโลก BACKBEAT ของการรักษาด้วย AVIM · ผู้ป่วย 330 รายถูกสุ่ม ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 ซึ่งเกินเป้าหมายการสมัครเต็มจำนวนของการทดลอง · บริษัท ย้ำคำแนะนำก่อนหน้านี้: ข้อมูลจุดสิ้นสุดหลักจะถูกส่งเพื่อพิจารณานำเสนอในงานประชุมหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในไตรมาส 2 ปี 2027 · ข้อมูลคาดว่าจะสนับสนุนการยื่นขอการตลาดในอนาคตโดย Medtronic ต่อ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่นๆ NEW HOPE, Pa., 1 ตุลาคม 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) (“Orchestra BioMed” หรือ “บริษัท”) บริษัทชีวการแพทย์ ที่เร่งพัฒนาเทคโนโลยีที่มีผลกระทบสูงให้กับผู้ป่วยผ่านความร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับ