โปรไฟล์สินทรัพย์

sirolimus · Orchestra BioMed (OBIO)

ข้อบ่งใช้: การตีบซ้ำในหลอดเลือดหัวใจที่เคยใส่ขดลวด
ชื่ออื่น: Virtue SAB, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, SirolimusEFR

บริษัท

Orchestra BioMed Holdings Inc. เป็นบริษัทชีวการแพทย์ที่เร่งการนำเทคโนโลยีที่มีผลกระทบสูงสู่ผู้ป่วยผ่านความร่วมมือแบบแบ่งปันความเสี่ยงและผลตอบแทนกับบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ได้แก่ Atrioventricular Interval Modulation Therapy (AVIM…

เริ่มวิเคราะห์ OBIO แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

28 ต.ค. 2568

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed เข้าสู่ข้อตกลง ROFR และการลงทุนมูลค่า 30 ล้านดอลลาร์กับ Terumo สำหรับ Virtue SAB

อื่น ๆSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

173 จาก 189 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Terumo Corporation ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

Terumo Medical Corporation ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

OBIOOrchestra BioMedเจ้าของ

SEC 8-K 28 ต.ค. 2568

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT00105001	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 พ.ค. 2554	210	7 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02583893	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	17 เม.ย. 2566	39	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05103358	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ธ.ค. 2567	120	159 จาก 166 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01231412	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	8 ต.ค. 2559	174	6 จาก 11 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00544115	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	13 มี.ค. 2550	260