Enanta: AbbVie MAVIRET ได้รับการอนุมัติจาก EC สำหรับ HCV เฉียบพลัน

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) สำหรับ HCV เฉียบพลันในผู้ใหญ่และเด็กอายุ ≥3 ปี ทำให้เป็นยารักษาเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับทั้ง HCV เฉียบพลันและเรื้อรัง การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3 M20-350 ซึ่งแสดงให้เห็น SVR12 ที่ 96.2% ในประชากร ITT หลังการรักษา 8 สัปดาห์

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 23 มิ.ย. 2569 09:10
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ENTAEnanta
สินทรัพย์: glecaprevir/pibrentasvir
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
svr12 itt: 96.2%
N patients: 286
svr12 mitt: 100%

ข้อความจากแหล่งที่มา

พันธมิตรของ Enanta Pharmaceuticals อย่าง AbbVie ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) สำหรับผู้ป่วยที่มีไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน พันธมิตรของ Enanta Pharmaceuticals อย่าง AbbVie ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) สำหรับผู้ป่วยที่มีไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน พันธมิตรของ Enanta Pharmaceuticals อย่าง AbbVie ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) สำหรับผู้ป่วยที่มีไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) เป็นยารักษาเพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง การอนุมัตินี้ช่วยให้ผู้ให้บริการสามารถรักษาผู้ป่วย HCV ได้ทันทีเมื่อได้รับการวินิจฉัย การวินิจฉัยและการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ ช่วยลดกา

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท