AbbVie: CHMP มีความเห็นเชิงบวกสำหรับ MAVIRET ใน HCV เฉียบพลัน

CHMP ได้รับรองความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติ MAVIRET ในสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาโรคตับอักเสบซีเฉียบพลันในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป คาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะมีคำตัดสินในไตรมาสที่ 3 ปี 2026 หากได้รับการอนุมัติ MAVIRET จะมีข้อบ่งใช้สำหรับการติดเชื้อ HCV ทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรังในสหภาพยุโรป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 22 พ.ค. 2569 12:00
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: glecaprevir/pibrentasvir
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
svr12: 96.2% (ITT)
ผู้ป่วย: 286

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ประกาศความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับ MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน AbbVie ประกาศความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับ MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน ข่าวจาก AbbVie 22 พฤษภาคม 2026, 08:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X ความเห็นเชิงบวกนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 M20-350 ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MAVIRET ® ในผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน MAVIRET เป็นยาต้านไวรัสแบบออกฤทธิ์โดยตรง (DAA) ที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการติดเชื้อ HCV เรื้อรังในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไป การติดเชื้อ HCV เฉียบพลันมักไม่มีอาการ แสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท