ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคสะเก็ดเงินในเด็ก

FDA อนุมัติ SKYRIZI สำหรับเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรงหรือโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่มีอาการ รวมถึงเข็มฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า 55 มก. ใหม่สำหรับการให้ยาตามน้ำหนักในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. SKYRIZI เป็นสารยับยั้ง IL-23 ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับประชากรเด็กกลุ่มนี้

surabgene lomparvovec · NCT07007065 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}

AbbVie ยื่น BLA สำหรับ Etentamig ในผู้ป่วยมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา

AbbVie ได้ยื่น BLA ต่อ FDA สำหรับ etentamig (ABBV-383) ซึ่งเป็น BCMA x CD3 bispecific T-cell engager สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา การยื่นนี้ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์ Phase 3 CERVINO ที่เป็นบวกซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติใน ORR และ PFS เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน

etentamig · NCT06953960 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}

telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}

risankizumab · NCT07697456 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}

AbbVie SKYRIZI (risankizumab) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการเหนี่ยวนำแบบฉีดใต้ผิวหนังในโรค Crohn

FDA ได้อนุมัติรูปแบบการเหนี่ยวนำแบบฉีดใต้ผิวหนังใหม่ (720 มก. ผ่านเครื่องฉีดแบบติดตัวที่สัปดาห์ 0, 2, 4, 8) สำหรับ SKYRIZI ในผู้ใหญ่ที่มีโรค Crohn ที่ออกฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง โดยได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล Phase 3 AFFIRM ที่เป็นบวกซึ่งแสดงให้เห็นถึงการทุเลาอาการทางคลินิกและการตอบสนองทางส่องกล้องที่เหนือกว่ายาหลอกที่สัปดาห์ 12 ป้ายกำกับยังได้รับการอัปเดตในทุกข้อบ่งชี้เพื่อให้การตัดสินใจทางคลินิกเกี่ยวกับการตรวจ TB แทนการตรวจที่บังคับก่อนเริ่มการรักษา

surabgene lomparvovec · NCT07007065 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}

AbbVie lutikizumab Phase 3 INTREPID ผลลัพธ์หลักเป็นบวกในโรค Hidradenitis Suppurativa

AbbVie รายงานว่า lutikizumab ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักคือ HiSCR75 ในสัปดาห์ที่ 16 เมื่อเทียบกับยาหลอกในการทดลอง Phase 3 INTREPID นอกจากนี้ยังบรรลุจุดสิ้นสุดรองที่จัดอันดับ 8 รายการ รวมถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในอาการปวดผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับ HS ในสัปดาห์ที่ 8

zumilokibart · การอัปเดตทะเบียน NCT07003425

ประเทศ: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}

risankizumab · NCT07071519 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}

surabgene lomparvovec · NCT07007065 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}

AbbVie นำเสนอข้อมูล Phase 2a TARGET-CD ของ ABBV-466 ในโรค Crohn ที่ UEGW 2026

AbbVie ได้นำเสนอผลลัพธ์ Phase 2a TARGET-CD แบบ late-breaking ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) บรรลุอัตราการสงบโรคทางส่องกล้องที่สูงกว่าการรักษาแบบ monotherapy ด้วย anti-IL-23 หรือ anti-α4β7 ที่สัปดาห์ 12 และ 24 ในผู้ป่วยโรค Crohn ที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง ข้อมูลการแสดงออกของยีนยังแสดงให้เห็นถึงการซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่เกิดขึ้นเร็วขึ้นด้วยการรักษาแบบ dual therapy นี่เป็นข้อมูลทางคลินิกชุดแรกที่รายงานสำหรับสารทดลองที่ออกฤทธิ์แบบ dual-targeting

risankizumab · NCT07071519 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}

etentamig · การอัปเดตทะเบียน NCT07095452

primary_completion: 2040-09 → 2041-03; completion: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 การอัปเดตทะเบียน

primary_outcomes: ['Number of participants with adverse events (AEs)/serious adverse events (SAEs)/adverse events of special interest (AESIs), laboratory abnormalities', 'Substudy 01: Incidence of dose limiting toxicities (DLTs) (escalation part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (optimization part)', 'Substudy 01: Complete Remission (CR) rate (expansion part)'] → ['การศึกษาย่อย 1: ส่วนที่ 1: การเพิ่มขนาดยา: จำนวนผู้เข้าร่วมที่มีความเป็นพิษจำกัดขนาดยา (DLTs)', 'การศึกษาย่อย 1: ส่วนที่ 2: การปรับขนาดยาที่เหมาะสม: จำนวนผู้เข้าร่วมที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นหลังการรักษา (TEAEs), เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรงที่เกิดขึ้นหลังการรักษา (SAEs) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นหลังการรักษาที่เป็นความสนใจเป็นพิเศษ (AESIs)', 'การศึกษาย่อย 1: ส่วนที่ 2: การปรับขนาดยาที่เหมาะสม:

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}

AbbVie จะนำเสนอข้อมูล Temab-A ที่การประชุม ESMO 2026

AbbVie จะนำเสนอข้อมูลระยะ 1 ที่อัปเดตเกี่ยวกับ Temab-A (telisotuzumab adizutecan) ที่การประชุม ESMO 2026 (23-27 ต.ค.) รวมถึงผลการอยู่รอดและการตอบสนองในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักและมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด EGFR ปกติ/กลายพันธุ์ รวมถึงกิจกรรมในกะโหลกศีรษะในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปยังสมอง การนำเสนอเหล่านี้สนับสนุนการทดลองระยะ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ AndroMETa-CRC-560 และ AndroMETa-Lung-167 การได้รับการกำหนดสถานะการบำบัดแบบ Breakthrough Therapy ล่าสุดจาก FDA ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักและมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กก็ได้รับการระบุเช่นกันโดยอิงจากข้อมูลเหล่านี้

AbbVie นำเสนอข้อมูลระยะยาวของ SKYRIZI และ RINVOQ ในโรค IBD ที่ UEGW 2026

AbbVie จะนำเสนอ 20 บทคัดย่อที่ UEG Week 2026 (17-20 ต.ค.) รวมถึงข้อมูลการทุเลาโรคทางคลินิกและการส่องกล้องที่ยั่งยืนสูงสุด 3 ปีสำหรับ risankizumab ในโรค UC และข้อมูลการบำรุงรักษาประมาณ 4 ปีสำหรับ upadacitinib ในโรค CD จากการศึกษาแบบเปิดและการวิเคราะห์ข้อมูลจริง ข้อมูลระยะ 2a ใหม่เกี่ยวกับ ABBV-466 ที่กำลังวิจัยและผลลัพธ์การเหนี่ยวนำ/การบำรุงรักษาด้วย risankizumab แบบฉีดใต้ผิวหนังเพิ่มเติมในโรค CD ก็จะถูกนำเสนอเช่นกัน

surabgene lomparvovec · NCT07592273 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}

upadacitinib · NCT06461897 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสิ้นสุดการศึกษาเบื้องต้น: 2030-07 → 2029-11; การสิ้นสุดการศึกษา: 2030-07 → 2029-11; การลงทะเบียน: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}

AbbVie นำเสนอข้อมูล SKYRIZI ฉีดใต้ผิวหนัง จากการศึกษาเฟส 3 AFFIRM ที่ประชุม ACG 2026 ในโรคโครห์น

AbbVie ได้นำเสนอข้อมูลการสงบโรคทางส่องกล้องและการส่องกล้องที่ปราศจากแผลในกระเพาะอาหารใหม่จาก การศึกษาเฟส 3 AFFIRM ของการเหนี่ยวนำ risankizumab ฉีดใต้ผิวหนังในโรคโครห์น ที่การประชุม American College of Gastroenterology 2026 ผลลัพธ์นี้สร้างต่อจากความสำเร็จของจุดสิ้นสุดร่วมหลักสัปดาห์ที่ 12 ก่อนหน้านี้ และสนับสนุนการทบทวนที่กำลังดำเนินอยู่ของ FDA และ EMA สำหรับระบอบการเหนี่ยวนำแบบฉีดใต้ผิวหนัง

zumilokibart · NCT07003425 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}

ABBV-295 · NCT07752979 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}

telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}

upadacitinib · NCT06012240 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}

REGENXBIO จัดงานสำหรับนักลงทุนเกี่ยวกับ Sura-vec ในโรค AMD แบบเปียก เมื่อวันที่ 20 ต.ค. 2026

REGENXBIO จะจัดงานสำหรับนักลงทุนในวันที่ 20 ตุลาคม 2026 โดยนำเสนอภาพรวมของโปรแกรมทางคลินิก มุมมองจาก KOL เกี่ยวกับการทดลอง pivotal ATMOSPHERE และ ASCENT และความพร้อมเชิงพาณิชย์สำหรับ sura-vec ในโรค AMD แบบเปียก ซึ่งเป็นช่วงก่อนการอ่านผลข้อมูล pivotal สุดท้ายที่คาดไว้ในไตรมาส 4 ปี 2026