บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดความเห็นของ EMA

AbbVie: EC อนุมัติ TEPKINLY + R2 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา

คณะกรรมาธิการยุโรปให้การอนุมัติการตลาดสำหรับ TEPKINLY (epcoritamab) ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลังการรักษาครั้งแรกหนึ่งครั้ง ข้อมูลจาก Phase 3 EPCORE FL-1 ถูกแปลงเป็นสูตรการรักษาแบบไม่ใช้เคมีบำบัดที่ได้รับการอนุมัติแล้วในยุโรปสำหรับการรักษาแบบที่สอง

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
6 ก.ค. 2569 17:45
เหตุการณ์
ความเห็นของ EMA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
ABBVAbbVie
สินทรัพย์
epcoritamab
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
CR
74% vs 43%
HR
0.21
ORR
96% vs 81%

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ประกาศ TEPKINLY® (epcoritamab) ร่วมกับ Lenalidomide และ Rituximab ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา AbbVie ประกาศ TEPKINLY® (epcoritamab) ร่วมกับ Lenalidomide และ Rituximab ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา USA - English USA - English ข่าวที่จัดทำโดย AbbVie Jul 06, 2026, 13:45 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X TEPKINLY ® (epcoritamab) ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab (R 2 ) เป็นการรักษาแบบ bispecific แรกและเพียงรายการเดียวที่ได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาในแนวที่สอง โดยเป็นทางเลือกที่ไม่ใช้เคมีบำบัด ใน Phase

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้