ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
GMAB Genmab
เจนแม็บ เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีสำนักงานใหญ่อยู่ในกรุงโคเปนเฮเกน เชี่ยวชาญด้านการบำบัดด้วยแอนติบอดีสำหรับการรักษามะเร็ง เทคโนโลยีแอนติบอดีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเจนแม็บ ได้แก่ DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody และ HexElect จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้ร่วมมือกับเจนแม็บในการสร้าง Darzalex ซึ่งถือเป็นมาตรฐานการรักษาโรคไขกร…
สินทรัพย์ในระบบ: epcoritamab, teclistamab
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ GMAB รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ GMAB ล่าสุดก่อน
GMABGenmabคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการตลาดสำหรับ TEPKINLY (epcoritamab) ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังการรักษาแนวแรกหนึ่งครั้ง นี่คือสูตรยาที่มี bispecific ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับ FL แนวที่สอง และเป็นตัวเลือกที่ไม่ต้องใช้เคมีบำบัดแบบระยะเวลาคงที่ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลอง Phase 3 EPCORE FL-1 ที่แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตลง 79% เมื่อเทียบกับ R2 เพียงอย่างเดียว
ABBVAbbVieAbbVie: EC อนุมัติ TEPKINLY + R2 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา
คณะกรรมาธิการยุโรปให้การอนุมัติการตลาดสำหรับ TEPKINLY (epcoritamab) ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลังการรักษาครั้งแรกหนึ่งครั้ง ข้อมูลจาก Phase 3 EPCORE FL-1 ถูกแปลงเป็นสูตรการรักษาแบบไม่ใช้เคมีบำบัดที่ได้รับการอนุมัติแล้วในยุโรปสำหรับการรักษาแบบที่สอง
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP แนะนำ teclistamab + daratumumab สำหรับ RRMM
CHMP ออกความเห็นเชิงบวกสำหรับการยื่นขอเปลี่ยนแปลงประเภท II เพื่อขยายฉลากของ teclistamab ในสหภาพยุโรปให้รวมการใช้ร่วมกับ daratumumab ในผู้ป่วยมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 1 ครั้ง คำแนะนำนี้มีพื้นฐานจากข้อมูล MajesTEC-3 Phase 3 ที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้าน PFS และ OS ที่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย daratumumab-based regimens ตามการตัดสินใจของผู้วิจัย
GMABGenmabGenmab: การทดลองเฟส 3 EPCORE DLBCL-4 บรรลุเป้าหมาย PFS สำหรับ epcoritamab ร่วมกับ lenalidomide
การทดลอง Phase 3 EPCORE DLBCL-4 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 60% (HR 0.40) เมื่อเทียบกับ R-GemOx ใน R/R DLBCL Genmab และ AbbVie จะดำเนินการติดต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกด้วยข้อมูลเหล่านี้
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP สนับสนุน TECVAYLI + daratumumab สำหรับ 2L+ RRMM
CHMP ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับ teclistamab ร่วมกับ daratumumab สำหรับ multiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลังได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 1 ครั้ง คำแนะนำนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล Phase 3 MajesTEC-3 ที่แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ PFS และ OS เมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษา หากคณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ การรักษาแบบผสมผสานนี้อาจกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่ในแนวที่สอง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง GMAB มากที่สุด
VTRSViatrisมูลค่าตลาด US$17.2B · ยาที่ติดตาม 2 รายการ
BBIOBridgeBioมูลค่าตลาด US$14.8B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 8 รายการ
INCYIncyteมูลค่าตลาด US$19.1B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 25 รายการ
SMMTSummit Therapeuticsมูลค่าตลาด US$20.5B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 45 รายการ
IONSIonisมูลค่าตลาด US$12.4B · ยาที่ติดตาม 5 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 15 รายการ
ROIVRoivantมูลค่าตลาด US$21.0B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 9 รายการ
JAZZJazz Pharmaceuticalsมูลค่าตลาด US$12.3B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 12 รายการ
MRNAโมเดอร์นามูลค่าตลาด US$21.5B · ยาที่ติดตาม 3 รายการ