GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

teclistamab · NCT06948084 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · NCT07605416 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

Incyte นำเสนอข้อมูลของ INCB161734 และ INCA33890 ที่ ESMO 2026 วางแผนเฟส 3 ปี 2027 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก

Incyte ได้นำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากเฟส 1 ใหม่สำหรับ INCB161734 (ตัวยับยั้ง KRAS G12D) ในมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก และสำหรับ INCA33890 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิด MSS ที่การประชุม ESMO Congress 2026 ข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนการศึกษา DAWN-303 เฟส 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ในสายแรกของมะเร็งตับอ่อน (ผลสรุปปี 2028) และการศึกษาเฟส 3 ที่วางแผนไว้ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (DAWN-302) และมะเร็งตับอ่อนระยะ adjuvant ซึ่งทั้งคู่จะเริ่มในปี 2027 มีการประกาศความร่วมมือใหม่กับ BMS และ Synnovation สำหรับการใช้ INCB161734 ร่วมกับยาอื่นในมะเร็งตับอ่อน

Genmab รายงานข้อมูล Ph2 ที่อัปเดต: petosemtamab + pembrolizumab อายุการรอดชีวิตเฉลี่ย 28.2 เดือนใน 1L r/m HNSCC

ผลลัพธ์ระยะ 2 ที่อัปเดตแสดงให้เห็นอายุการรอดชีวิตเฉลี่ย 28.2 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 63% (19% CR) mPFS 9.0 เดือนในผู้ป่วย 43 รายที่สามารถประเมินประสิทธิภาพได้ที่มี 1L PD-L1+ r/m HNSCC การตอบสนองพบได้ในทุกกลุ่มย่อย HPV และ PD-L1 โดยมีประโยชน์ที่ยั่งยืน (55% ของผู้ตอบสนองที่ 24 เดือน) การทดลองระยะ 3 LiGeR-HN1 ในสถานการณ์เดียวกันยังดำเนินอยู่

Genmab รายงานข้อมูลอัปเดตระยะ 2 ของ petosemtamab + เคมีบำบัด ในมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายที่ ESMO 2026

การติดตามผลอัปเดตจากการทดลองระยะ 2 (NCT03526835) ของ petosemtamab ร่วมกับ FOLFOX หรือ FOLFIRI แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ยืนยันแล้ว/ยังไม่ยืนยันที่ 75% ใน 1L และ 67% ใน 2L มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย (81% ใน 1L มะเร็งด้านซ้าย) โดยมีอัตราการควบคุมโรคสูงและความทนทานที่กำลังสุกงอม ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอในการประชุม ESMO Congress 2026 และช่วยเสริมการทดลองระยะ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่คือ LiGeR-CRC1 และ LiGeR-CRC2

Genmab และ Incyte ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกสำหรับ petosemtamab + INCB161734 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายแบบกลายพันธุ์ KRAS G12D

Genmab จะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาระยะ 1/2 ใหม่ของ petosemtamab ร่วมกับ INCB161734 ของ Incyte และเคมีบำบัดตามมาตรฐานการรักษาในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายแบบกลายพันธุ์ KRAS G12D แนวแรก Incyte จะร่วมให้ทุนการศึกษาและจัดหาสารยับยั้ง KRAS G12D ของตน การขยายนี้จะนำการพัฒนาของ petosemtamab ไปสู่การใช้ร่วมกันแบบใหม่ในพื้นที่ที่มีความต้องการการรักษาที่สูง

Incyte และ Genmab ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกสำหรับ INCB161734 + petosemtamab ใน KRAS G12D mCRC

Incyte และ Genmab เข้าสู่ความร่วมมือในการทดลองทางคลินิก Genmab จะเป็นผู้สนับสนุนและดำเนินการศึกษาฟาส 1/2 ของ INCB161734 (ตัวยับยั้ง KRAS G12D) ของ Incyte ร่วมกับ petosemtamab ของ Genmab และเคมีบำบัดตามมาตรฐานการรักษาในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายแบบกลายพันธุ์ KRAS G12D แนวหน้า Incyte จะร่วมให้ทุนการศึกษาและจัดหา INCB161734

teclistamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06948084

ประเทศ: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

teclistamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06948084

ประเทศ: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

Incyte จะนำเสนอข้อมูลของ INCB161734, INCA33890, INCB123667 ที่ ESMO 2026

Incyte จะนำเสนอข้อมูลความปลอดภัย/ประสิทธิภาพใหม่สำหรับตัวยับยั้ง KRAS G12D ที่กำลังวิจัย INCB161734 (ใน CRC และ PDAC), แอนติบอดี bispecific TGFβR2×PD-1 INCA33890 (ใน MSS CRC) และตัวยับยั้ง CDK2 INCB123667 (ในมะเร็งรังไข่ที่กลับมา) ในรูปแบบการนำเสนอปากอย่างรวดเร็วที่การประชุม ESMO Congress 2026 (23-27 ต.ค.) สินทรัพย์เหล่านี้อยู่ในโปรแกรมเฟส 3 ที่กำลังดำเนินอยู่ การถ่ายทอดสดทางเว็บสำหรับนักลงทุนมีกำหนดในวันที่ 26 ต.ค. เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลดังกล่าว

teclistamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06948084

ประเทศ: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

teclistamab · NCT07463807 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · การอัปเดตทะเบียน NCT07539311

ประเทศ: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · การอัปเดตทะเบียน NCT05932680

primary_completion: 2026-06 → 2027-01; completion: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · การอัปเดตทะเบียน NCT05791409

การดำเนินการให้เสร็จสิ้น: 2032-11 → 2032-12; ประเทศ: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Phase 2 RAINFOL-01 Topline แสดง ORR 45.9% mDOR 12.1 เดือนใน PROC

Genmab รายงานผลลัพธ์ topline เชิงบวกจากส่วน C ของการทดลองระยะ 2 สำหรับ Rina-S monotherapy ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัมซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างหนัก ข้อมูลแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 45.9% ซึ่งรวม CR 5 ราย mDOR 12.1 เดือนโดยผู้ตอบสนอง 51% ยังคงตอบสนองต่อเนื่องที่ 1 ปี และ mPFS 9.5 เดือนโดยไม่คำนึงถึงการแสดงออกของ FRα หรือ mirvetuximab ก่อนหน้า ผลลัพธ์เหล่านี้สนับสนุนการทดลองระยะ 3 RAINFOL-02 ที่กำลังดำเนินอยู่ใน PROC

epcoritamab · NCT07126236 การอัปเดตทะเบียน

การสิ้นสุดหลัก: 2031-12 → 2031-12-27; การสิ้นสุด: 2031-12 → 2031-12-27; ประเทศ: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06948084

ประเทศ: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · การอัปเดตทะเบียน NCT07605416

ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ นำเสนอการวิเคราะห์ตามแบบจำลอง MajesTEC-3 ที่ IMS แสดงให้เห็นถึงประโยชน์การอยู่รอดระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นของ TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

การวิเคราะห์ตามแบบจำลองใหม่และการวิเคราะห์หลังการศึกษา จากการทดลองเฟส 3 MajesTEC-3 ที่กำลังดำเนินอยู่ถูกนำเสนอในการประชุมประจำปีของ International Myeloma Society ข้อมูลคาดการณ์ว่า ~87% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการรวมกันตั้งแต่บรรทัดที่สองอาจบรรลุความเสี่ยงการเสียชีวิตที่เทียบเท่ากับประชากรทั่วไป โดยขับเคลื่อนด้วยการลดความเสี่ยงการลุกลามของโรคลง 90%

Genmab: TEPKINLY + R2 ได้รับการอนุมัติจาก EC สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในแนวที่ 2

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติการตลาดสำหรับ TEPKINLY (epcoritamab) ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังการรักษาแนวแรกหนึ่งครั้ง นี่คือสูตรยาที่มี bispecific ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในยุโรปสำหรับ FL แนวที่สอง และเป็นตัวเลือกที่ไม่ต้องใช้เคมีบำบัดแบบระยะเวลาคงที่ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลอง Phase 3 EPCORE FL-1 ที่แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตลง 79% เมื่อเทียบกับ R2 เพียงอย่างเดียว

AbbVie: EC อนุมัติ TEPKINLY + R2 สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยา

คณะกรรมาธิการยุโรปให้การอนุมัติการตลาดสำหรับ TEPKINLY (epcoritamab) ร่วมกับ lenalidomide และ rituximab ในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลังการรักษาครั้งแรกหนึ่งครั้ง ข้อมูลจาก Phase 3 EPCORE FL-1 ถูกแปลงเป็นสูตรการรักษาแบบไม่ใช้เคมีบำบัดที่ได้รับการอนุมัติแล้วในยุโรปสำหรับการรักษาแบบที่สอง

JNJ: CHMP แนะนำ teclistamab + daratumumab สำหรับ RRMM

CHMP ออกความเห็นเชิงบวกสำหรับการยื่นขอเปลี่ยนแปลงประเภท II เพื่อขยายฉลากของ teclistamab ในสหภาพยุโรปให้รวมการใช้ร่วมกับ daratumumab ในผู้ป่วยมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 1 ครั้ง คำแนะนำนี้มีพื้นฐานจากข้อมูล MajesTEC-3 Phase 3 ที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้าน PFS และ OS ที่มีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย daratumumab-based regimens ตามการตัดสินใจของผู้วิจัย

Genmab: การทดลองเฟส 3 EPCORE DLBCL-4 บรรลุเป้าหมาย PFS สำหรับ epcoritamab ร่วมกับ lenalidomide

การทดลอง Phase 3 EPCORE DLBCL-4 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ 60% (HR 0.40) เมื่อเทียบกับ R-GemOx ใน R/R DLBCL Genmab และ AbbVie จะดำเนินการติดต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกด้วยข้อมูลเหล่านี้

JNJ: CHMP สนับสนุน TECVAYLI + daratumumab สำหรับ 2L+ RRMM

CHMP ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับ teclistamab ร่วมกับ daratumumab สำหรับ multiple myeloma ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาหลังได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 1 ครั้ง คำแนะนำนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล Phase 3 MajesTEC-3 ที่แสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ PFS และ OS เมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษา หากคณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ การรักษาแบบผสมผสานนี้อาจกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่ในแนวที่สอง