VTRS Viatris

Viatris เริ่มเสนอซื้อเพื่อซื้อกิจการ Pacira BioSciences

Viatris ได้เริ่มเสนอซื้อเพื่อซื้อหุ้นทั้งหมดที่ออกจำหน่ายแล้วของ Pacira ในราคา 36.50 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นเป็นเงินสด ข้อเสนอคาดว่าจะหมดอายุในวันที่ 16 พฤศจิกายน 2026 โดยขึ้นอยู่กับเงื่อนไขรวมถึงเกณฑ์การยื่นข้อเสนอขั้นต่ำและการอนุมัติการผูกขาดจาก HSR คณะกรรมการของ Pacira แนะนำเป็นเอกฉันท์ให้ผู้ถือหุ้นยื่นหุ้นของตน

Viatris ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ สำหรับ RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) สำหรับภาวะสายตายาวตามวัย

อย.สหรัฐฯ อนุมัติ RYZUMVI สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามวัยในผู้ใหญ่ ซึ่งขยายขอบเขตการใช้ที่มีอยู่สำหรับภาวะม่านตาขยายจากยา นี่เป็นยาหยอดตาที่ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ เป็นรายแรกและรายเดียวสำหรับภาวะสายตายาวตามวัยในสูตรนี้ Viatris กำลังสำรวจพันธมิตรทางการค้าของสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตระดับโลกที่มีอยู่กับ Opus Genetics

Viatris เข้าซื้อกิจการ Pacira BioSciences เพื่อผลิตภัณฑ์ EXPAREL และ ZILRETTA

Viatris ได้ตกลงที่จะเข้าซื้อกิจการ Pacira BioSciences โดยเพิ่มยาแก้ปวดที่ไม่ใช่โอปิออยด์สองตัวที่วางตลาดแล้วและได้รับการคุ้มครองด้วยสิทธิบัตร ได้แก่ EXPAREL และ ZILRETTA การทำข้อตกลงนี้ช่วยพัฒนากลยุทธ์ด้านยานวัตกรรมของ Viatris และขยายโครงสร้างพื้นฐานด้านการค้า การเข้าถึงตลาด กิจการทางการแพทย์ และระดับนานาชาติในสหรัฐอเมริกา

Harrow ปิดการซื้อกิจการของ TYRVAYA (varenicline nasal spray) จาก Viatris

Harrow ปิดการซื้อสิทธิทั่วโลก (ยกเว้นญี่ปุ่น) ในสเปรย์พ่นจมูกสำหรับโรคตาแห้งที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ชื่อ TYRVAYA จาก Viatris การทำข้อตกลงนี้เพิ่มการรักษาโรคตาแห้งแบบไม่ใช้หยดน้ำตาที่แตกต่างออกไปเพื่อเสริม VEVYE ของ Harrow ขยายทีมการค้าด้านพื้นผิวตาเพิ่มประมาณ 40 คน และคาดว่าจะสร้างรายได้มากกว่า 30 ล้านดอลลาร์ในปี 2027

alimatravir · NCT07044297 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Viatris: WAKIX (pitolisant) ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับโรค narcolepsy และ OSAS-EDS

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติการตลาดสำหรับ WAKIX (pitolisant) สำหรับโรค narcolepsy (ชนิดที่ 1 และ 2) และอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 3 ในประเทศและการศึกษาระหว่างประเทศ WAKIX กลายเป็นตัวต้าน/ตัวกระตุ้นย้อนกลับตัวรับฮิสตามีน H3 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับข้อบ่งใช้เหล่านี้

Viatris: FDA อนุมัติ Gwyn Lo (แผ่นแปะ norelgestromin/ethinyl estradiol)

FDA อนุมัติ Gwyn Lo ซึ่งเป็นแผ่นแปะคุมกำเนิดฮอร์โมนรวมขนาดต่ำตัวใหม่ ผลิตภัณฑ์นี้คาดว่าจะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในช่วงปลายปีนี้ โดยเพิ่มผลิตภัณฑ์แบรนด์ใหม่ให้กับพอร์ตโฟลิโอของ Viatris

Harrow เข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกของ TYRVAYA จาก Viatris

Harrow ได้ลงนามในข้อตกลงขั้นสุดท้ายเพื่อซื้อสิทธิ์ทั่วโลกของผลิตภัณฑ์สเปรย์พ่นจมูกสำหรับตาแห้งที่ได้รับการอนุมัติแล้ว TYRVAYA (varenicline) จาก Viatris ด้วยเงินสด 30 ล้านดอลลาร์ ณ วันปิดการซื้อขาย บวกกับเงินรางวัลตามยอดขายสูงสุด 70 ล้านดอลลาร์ การทำธุรกรรมนี้เพิ่มผลิตภัณฑ์ที่มีกลไกการออกฤทธิ์เสริมตัวที่สองให้กับแฟรนไชส์ตาแห้งของ Harrow นอกเหนือจาก VEVYE และคาดว่าจะปิดการซื้อขายในครึ่งหลังของปี 2026

Merck ลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธิ์โดยสมัครใจสำหรับ alimatravir (MK-8527) ใน 129 ประเทศรายได้ต่ำและปานกลาง (LMICs)

Merck has executed seven royalty-free voluntary licensing agreements with generic manufacturers in India and sub-Saharan Africa covering 129 low- and middle-income countries. The agreements were signed while Phase 3 trials are still enrolling, enabling early generic development and regional manufacturing planning ahead of any regulatory approval.

Opus Genetics: FDA กำหนดวันที่ 17 ต.ค. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ sNDA ของ Phentolamine 0.75% สำหรับภาวะสายตายาว

FDA ได้รับการยอมรับ sNDA สำหรับ Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% ในภาวะสายตายาว และกำหนดวันที่ดำเนินการ PDUFA เป็นวันที่ 17 ตุลาคม 2026 การยอมรับการยื่นเอกสารนี้กำหนดไทม์ไลน์ด้านกฎระเบียบที่ชัดเจนสำหรับสินทรัพย์โมเลกุลขนาดเล็ก ไม่มีเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบอื่นสำหรับไปป์ไลน์ยีนบำบัดที่ถูกเปลี่ยนแปลงโดยเอกสารนี้

Opus Genetics ยื่น sNDA สำหรับ phentolamine 0.75% ในภาวะสายตายาวตามอายุ

Opus Genetics ยื่น supplemental New Drug Application (sNDA) สำหรับ phentolamine ophthalmic solution 0.75% สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามอายุ FDA คาดว่าจะออกคำตัดสินด้านกฎระเบียบภายในสิ้นปี 2026 การยื่นครั้งนี้เพิ่มข้อบ่งชี้เชิงพาณิชย์ใหม่ที่เป็นไปได้ให้กับโปรแกรมโมเลกุลขนาดเล็กที่บริษัทร่วมมือกัน

Opus Genetics: Viatris ยื่น sNDA สำหรับ Phentolamine ในภาวะสายตายาว

Viatris ยื่น sNDA ต่อ FDA สำหรับ Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% ในภาวะสายตายาวเมื่อวันที่ 17 ธ.ค. 2025 การยื่นครั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูล VEGA-3 Phase 3 ที่เป็นบวกซึ่งยืนยันถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความคงทนที่พบใน VEGA-2 ยังไม่มีวันที่ PDUFA หรือการตัดสินใจรับคำขอที่ประกาศออกมา

Viatris ยื่น NDA สำหรับแผ่นแปะฮอร์โมนเอสโตรเจนขนาดต่ำแบบสัปดาห์ละครั้ง

Viatris ยื่น NDA สำหรับแผ่นแปะฮอร์โมนเอสโตรเจนขนาดต่ำแบบสัปดาห์ละครั้งต่อ FDA ในช่วงปลายไตรมาส 3 ปี 2025 บริษัทคาดว่าจะได้รับการอนุมัติภายในกลางปี 2026 ซึ่งถือเป็นการยกระดับสินทรัพย์จากขั้นตอนการพัฒนาสู่การตรวจสอบด้านกฎระเบียบ