บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Viatris: FDA อนุมัติ Gwyn Lo (แผ่นแปะ norelgestromin/ethinyl estradiol)
FDA อนุมัติ Gwyn Lo ซึ่งเป็นแผ่นแปะคุมกำเนิดฮอร์โมนรวมขนาดต่ำตัวใหม่ ผลิตภัณฑ์นี้คาดว่าจะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในช่วงปลายปีนี้ โดยเพิ่มผลิตภัณฑ์แบรนด์ใหม่ให้กับพอร์ตโฟลิโอของ Viatris
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 6 ส.ค. 2569 11:56
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
VTRSViatris- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris รายงานผลการดำเนินงานไตรมาสสองปี 2026 • รายได้รวม 3.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 5% เมื่อเทียบกับไตรมาสสองปี 2025 และขาดทุนสุทธิ GAAP 119 ล้านดอลลาร์สหรัฐ • รายได้รวมเพิ่มขึ้น 3.5% ในเชิงปฏิบัติการเมื่อเทียบกับไตรมาสสองปี 2025 • EBITDA ปรับปรุงแล้ว 1.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 8% ในเชิงปฏิบัติการเมื่อเทียบกับไตรมาสสองปี 2025 • ความคืบหน้ามาตรฐานสำคัญในไปป์ไลน์ รวมถึงการอนุมัติจาก FDA สหรัฐสำหรับ Gwyn Lo TM • ประกาศขายสิทธิ์ทั่วโลกของ Tyrvaya ® • คืนทุนให้ผู้ถือหุ้นประมาณ 550 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รวมถึงผ่านการซื้อหุ้นคืน ลดอัตราส่วนหนี้สินรวมเหลือ 2.9 เท่า • ปรับเพิ่มจุดกึ่งกลางของแนวทางการเงินปี 2026 สำหรับทุกตัวชี้วัด [1] PITTSBURGH – 6 สิงหาคม 2026 – Viatris I