Opus Genetics: Viatris ยื่น sNDA สำหรับ Phentolamine ในภาวะสายตายาว

Viatris ยื่น sNDA ต่อ FDA สำหรับ Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% ในภาวะสายตายาวเมื่อวันที่ 17 ธ.ค. 2025 การยื่นครั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูล VEGA-3 Phase 3 ที่เป็นบวกซึ่งยืนยันถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความคงทนที่พบใน VEGA-2 ยังไม่มีวันที่ PDUFA หรือการตัดสินใจรับคำขอที่ประกาศออกมา

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 19 ธ.ค. 2568 21:05
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: IRDOpus Genetics
สินทรัพย์: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i

SEC 8-K