Viatris ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ สำหรับ RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) สำหรับภาวะสายตายาวตามวัย

อย.สหรัฐฯ อนุมัติ RYZUMVI สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามวัยในผู้ใหญ่ ซึ่งขยายขอบเขตการใช้ที่มีอยู่สำหรับภาวะม่านตาขยายจากยา นี่เป็นยาหยอดตาที่ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ เป็นรายแรกและรายเดียวสำหรับภาวะสายตายาวตามวัยในสูตรนี้ Viatris กำลังสำรวจพันธมิตรทางการค้าของสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งชี้ใหม่ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตระดับโลกที่มีอยู่กับ Opus Genetics

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 17 ต.ค. 2569 04:05
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: VTRSViatris
สินทรัพย์: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: การตัดสินใจของ FDA (PDUFA) · 17 ต.ค. 2569 · อนุมัติ
อาการไม่พึงประสงค์ ภาวะสายตายาวตามวัย: ภาวะเลือดคั่งในเยื่อบุตา (21%), การระคายเคืองบริเวณหยอดยา (16%)

ข้อความจากแหล่งที่มา

Viatris ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ สำหรับ RYZUMVI® สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามวัย Viatris ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ สำหรับ RYZUMVI® สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามวัย ข่าวที่จัดทำโดย Viatris Inc. 16 ต.ค. 2026, 16:05 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X พิตส์เบิร์ก, 16 ต.ค. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) บริษัทดูแลสุขภาพระดับโลก ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติ RYZUMVI® (phentolamine ophthalmic solution 0.75%) สำหรับการรักษาภาวะสายตายาวตามวัยในผู้ใหญ่ RYZUMVI ปัจจุบันได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับการรักษาภาวะม่านตาขยายจากยา และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากอย.สหรัฐฯ เพียงรายเดียวที่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์สำหรับการใช้งานนั้น การอนุมัตินี้ขยายขอบเขตข้อบ่งชี้ของผลิตภัณฑ์เพื่อรวมการ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท