AbbVie: CHMP มีความเห็นเชิงบวกสำหรับ RINVOQ ในโรคด่างขาวแบบไม่เป็นปล้อง

CHMP ได้มีมติเห็นชอบเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติการใช้ยา upadacitinib 15 มก. วันละครั้งในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคด่างขาวแบบไม่เป็นปล้อง หากได้รับการอนุมัติ RINVOQ จะกลายเป็นยาระบบแรกที่ได้รับการระบุเฉพาะสำหรับข้อบ่งชี้นี้ การตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีขึ้นในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 29 มิ.ย. 2569 07:00
เหตุการณ์: ความเห็นของ EMA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: upadacitinib
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับการใช้ยา Upadacitinib (RINVOQ®) ในการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคด่างขาวแบบไม่เป็นปล้อง AbbVie ได้รับความเห็นเชิงบวกจาก CHMP สำหรับการใช้ยา Upadacitinib (RINVOQ®) ในการรักษาผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคด่างขาวแบบไม่เป็นปล้อง สหรัฐอเมริกา - ภาษาอังกฤษ สหรัฐอเมริกา - ภาษาอังกฤษ ข่าวที่จัดทำโดย AbbVie 29 มิถุนายน 2569, 03:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X หากได้รับการอนุมัติ คาดว่า upadacitinib จะเป็นยาระบบแรกสำหรับผู้ป่วยโรคด่างขาวแบบไม่เป็นปล้อง ซึ่งจะตอบสนองความต้องการการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ที่เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองเรื้อรังและไม่สามารถคาดการณ์ได้ ความเห็นเชิงบวกจาก CHMP ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิก Viti-Up ระยะที่ 3 ซึ่ง upadacitinib บรรลุจุดสิ้นสุดหลักร่วมทั้งสองข้อ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท