โปรไฟล์สินทรัพย์

upadacitinib · AbbVie (ABBV)

ข้อบ่งใช้: ลำไส้ใหญ่โคโลนอักเสบชนิดแอคทีฟปานกลางถึงรุนแรง (UC) และโรคโครห์นชนิดแอคทีฟปานกลางถึงรุนแรง (CD)
ชื่ออื่น: Rinvoq

บริษัท

AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมที่มีความแข็งแกร่งในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา (ด้วยผลิตภัณฑ์ Humira, Skyrizi และ Rinvoq) และด้านมะเร็งวิทยา (ด้วยผลิตภัณฑ์ Imbruvica และ Venclexta) บริษัทได้แยกตัวออกมาจาก Abbott ในช่วงต้นปี 2013 การเข้าซื้อกิจการ Allergan ในปี 2020 ได้เพิ…

เริ่มวิเคราะห์ ABBV แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

~

ม.ค. พ.ศ. 2570

~ ม.ค. พ.ศ. 2570

upadacitinib: การทดลองเฟส 3 NCT06701331 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

พ.ค. พ.ศ. 2570

~ พ.ค. พ.ศ. 2570

upadacitinib: การทดลองเฟส 3 NCT06660693 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

ก.ย. พ.ศ. 2570

~ ก.ย. พ.ศ. 2570

upadacitinib: การทดลองเฟส 3 NCT03345823 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

ส.ค. พ.ศ. 2571

~ ส.ค. พ.ศ. 2571

upadacitinib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07670156 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

มิ.ย. พ.ศ. 2572

~ มิ.ย. พ.ศ. 2572

upadacitinib: การทดลองเฟส 3 NCT05609630 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

ก.พ. พ.ศ. 2573

~ ก.พ. พ.ศ. 2573

upadacitinib: การทดลองเฟส 2 NCT07588568 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

~

ก.ค. พ.ศ. 2573

~ ก.ค. พ.ศ. 2573

upadacitinib: การทดลองเฟส 3 NCT06461897 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

29 มิ.ย. 2569

07:00

AbbVie: CHMP มีความเห็นเชิงบวกสำหรับ RINVOQ ในโรคด่างขาวแบบไม่เป็นปล้อง

ความเห็นของ EMAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก6 การอัปเดต

มีนัยสำคัญ

28 เม.ย. 2569

12:00

AbbVie ยื่น sNDA สำหรับ upadacitinib ในโรคผมร่วงชนิดรุนแรง

ยื่นคำขอแล้วข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

31 ต.ค. 2568

11:51

AbbVie: FDA อนุมัติการปรับปรุงฉลาก Rinvoq สำหรับ UC และ CD

อัปเดตฉลาก FDASEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

745 จาก 2499 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

ABBVAbbVieเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 29 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 29 มิ.ย. 2569
ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 28 เม.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06701331	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ม.ค. 2570	99	0 จาก 25 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06660693	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 พ.ค. 2570	134	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03569293	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	6 ม.ค. 2564	912	58 จาก 180 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05609630	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2572	90	6 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05601882	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	19 มี.ค. 2567	920	58 จาก 257 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07080346	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	20 ธ.ค. 2567	27	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03345836	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	11 ส.ค. 2564	624	119 จาก 428 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03104400	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	26 ก.ย. 2562	1705	114 จาก 345 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06461897	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ค. 2573	675	31 จาก 150 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07670156	ระยะที่ 1/2	ยังไม่เปิดรับ	1 ส.ค. 2571	30	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02675426	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	21 เม.ย. 2560	661	57 จาก 167 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03345823	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ก.ย. 2570	747	123 จาก 466 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03086343	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	13 มิ.ย. 2562	657	44 จาก 161 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02706951	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	2 ต.ค. 2560	648	52 จาก 153 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03682705	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	26 มี.ค. 2563	242	78 จาก 115 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07588568	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 ก.พ. 2573	52	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ AbbVie

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

atogepantไมเกรนประจำเดือน Decnupazผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเนื้องอกเซลล์เดนไดรต์พลาสมาไซต์อยด์บลาสติก (BPDCN)epcoritamabมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (DLBCL)etentamigมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับเป็นซ้ำ/ดื้อต่อการรักษา ที่ได้รับการรักษาด้วยยาทุกสามคลาสแล้ว glecaprevir/pibrentasvirการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน linaclotideกลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก (IBS-C) ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป risankizumabโรคโครห์นที่มีกิจกรรมปานกลางถึงรุนแรง SKINVIVE by JUVÉDERMการลดริ้วรอยคอแนวนอนเพื่อปรับปรุงลักษณะคอในผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 21 ปี trenibotulinumtoxinEเส้นตีนกาแบบปานกลางถึงรุนแรง venetoclaxมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรังที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน