AbbVie ได้รับการอนุมัติจาก EC สำหรับ RINVOQ (upadacitinib) ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แบบหลายข้อในเด็ก

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติ RINVOQ สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แบบหลายข้อในเด็กที่กระฉับกระเฉงในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปที่ตอบสนองไม่เพียงพอต่อหรือไม่ทนต่อยา DMARD อย่างน้อยหนึ่งตัว การอนุมัติอ้างอิงจากการศึกษา SELECT-YOUTH ระยะที่ 1 และข้อมูลโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติสำหรับรูปแบบยารับประทานละลายน้ำตามน้ำหนักตัวใหม่สำหรับประชากรกลุ่มนี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 22 ก.ย. 2569 14:00
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: upadacitinib
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ACR Pedi 70 สัปดาห์ที่ 12: 66.4%
ACR Pedi 70 สัปดาห์ที่ 48: 79.5%
การเปลี่ยนแปลง C-HAQ สัปดาห์ที่ 48: -0.64
การเปลี่ยนแปลงคะแนนความเจ็บปวด สัปดาห์ที่ 48: -30.8
การสงบโรค JADAS27-CRP สัปดาห์ที่ 12: 23.0%
การสงบโรค JADAS27-CRP สัปดาห์ที่ 48: 43.4%

ข้อความจากแหล่งที่มา

AbbVie ประกาศการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ RINVOQ® (upadacitinib) ในการรักษาเด็กที่มีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แบบหลายข้อในเด็กที่กระฉับกระเฉง AbbVie ประกาศการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับ RINVOQ® (upadacitinib) ในการรักษาเด็กที่มีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แบบหลายข้อในเด็กที่กระฉับกระเฉง ข่าวที่จัดทำโดย AbbVie 22 ก.ย. 2026, 02:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X RINVOQ ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปแล้วสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์แบบหลายข้อในเด็กที่กระฉับกระเฉง (pJIA) ในผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไปที่ตอบสนองไม่เพียงพอต่อ หรือไม่ทนต่อ ยา DMARD อย่างน้อยหนึ่งตัว 1 การอนุมัติอ้างอิงจากการศึกษา SELECT-YOUTH ระยะที่ 1 แบบเปิดฉลากและข้อมูลจากผู้ใหญ่ที่มีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ 1,2 รูปแบบใหม่

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท