AbbVie: FDA อนุมัติการปรับปรุงฉลาก Rinvoq สำหรับ UC และ CD

FDA อนุมัติ NDA เพิ่มเติมที่ปรับปรุงข้อบ่งใช้ของ Rinvoq อนุญาตให้ใช้ก่อน TNF blockers ในผู้ป่วย UC และ CD ที่การรักษาด้วย TNF ไม่เหมาะสมทางคลินิก และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาระบบที่ได้รับการอนุมัติอย่างน้อยหนึ่งรายการแล้ว การขยายกลุ่มผู้ป่วยที่มีสิทธิ์และยกเลิกข้อกำหนดการใช้ยาอื่นก่อนสำหรับผู้ป่วยบางราย

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 31 ต.ค. 2568 11:51
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: ABBVAbbVie
สินทรัพย์: upadacitinib
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie Reports Third-Quarter 2025 Financial Results • Reports Third-Quarter Diluted EPS of $0.10 on a GAAP Basis, a Decrease of 88.6 Percent; Adjusted Diluted EPS of $1.86, a Decrease of 38.0 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $1.50 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense • Delivers Third-Quarter Net Revenues of $15.776 Billion, an Increase of 9.1 Percent on a Reported Basis or 8.4 Percent on an Operational Basis • Third-Quarter Global Net Revenues from the Immunology Portfolio Were $7.885 Billion, an Increase of 11.9 Percent on a Reported Basis, or 11.2 Percent on an Operational Basis; Global Skyrizi Net Revenues Were $4.708 Billion; Global Rinvoq Net Revenues Were $2.184 Bi

SEC 8-K