โปรไฟล์สินทรัพย์

linaclotide · Ironwood Pharma (IRWD)

ข้อบ่งใช้: กลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก (IBS-C) ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป
ชื่ออื่น: LINZESS

บริษัท

บริษัท Ironwood Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาและจำหน่ายยาที่มีการเปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ป่วยโรคระบบทางเดินอาหาร หรือ GI และโรคหายาก บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีนวัตกรรมในกลุ่มโรคที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไ…

เริ่มวิเคราะห์ IRWD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

พ.ค. พ.ศ. 2569

24 พ.ค. 2569

115 วันที่แล้ว

IRWDIronwood Pharma

Ironwood: FDA กำหนดวันที่ 24 พฤษภาคม PDUFA สำหรับ LINZESS sNDA ในโรคท้องผูกในเด็ก

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)อนุมัติSEC 8-K

ก.ย. พ.ศ. 2569

30 ก.ย. 2569

อีก 14 วัน

IRWDIronwood Pharma

linaclotide: การทดลองเฟส 2 NCT03796884 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

7 พ.ค. 2569

11:10

IRWDIronwood Pharma

Ironwood: FDA กำหนดวันที่ 24 พฤษภาคม เป็น PDUFA สำหรับ sNDA ของ LINZESS ในผู้ป่วยเด็ก FC

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-K เปิดบันทึก

ระดับชี้ขาด

10 พ.ย. 2568

12:12

IRWDIronwood Pharma

Ironwood: FDA อนุมัติ LINZESS สำหรับ IBS-C ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป

การอนุมัติของ FDASEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

712 จาก 863 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Astellas ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

AZNAstraZenecaพันธมิตร

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 27 พ.ค. 2569

ABBVAbbVieพันธมิตร

IRWDIronwood Pharmaเจ้าของ

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT00765882	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ก.ค. 2552	633	100 จาก 108 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01880424	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 พ.ค. 2558	1722	52 จาก 82 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00730171	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 มี.ค. 2555	1743	116 จาก 116 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00460811	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ก.พ. 2551	420	79 จาก 85 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00948818	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ก.ค. 2553	803	111 จาก 118 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06692673	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	30 เม.ย. 2569	10	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00402337	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2550	310	60 จาก 60 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02291679	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ส.ค. 2558	1223	95 จาก 95 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03796884	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ก.ย. 2569	150	3 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04110145	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	20 เม.ย. 2564	35	18 จาก 18 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02270983	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	31 ส.ค. 2558	254	77 จาก 77 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02809105	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	14 พ.ย. 2559	186	0 จาก 39 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02316899	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	19 ก.ย. 2558	500	0 จาก 61 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Ironwood Pharma

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

apraglutideกลุ่มอาการลำไส้สั้นที่มีภาวะล้มเหลวของลำไส้ (SBS-IF)