โปรไฟล์สินทรัพย์

apraglutide · Ironwood Pharma (IRWD)

ข้อบ่งใช้: กลุ่มอาการลำไส้สั้นที่มีภาวะล้มเหลวของลำไส้ (SBS-IF)
ชื่ออื่น: GLP-2 analog

บริษัท

บริษัท Ironwood Pharmaceuticals Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาและจำหน่ายยาที่มีการเปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ป่วยโรคระบบทางเดินอาหาร หรือ GI และโรคหายาก บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีนวัตกรรมในกลุ่มโรคที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไ…

เริ่มวิเคราะห์ IRWD แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ต.ค. พ.ศ. 2570

30 ต.ค. 2570

อีก 409 วัน

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: การทดลองเฟส 3 NCT05018286 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ต.ค. พ.ศ. 2571

~ ต.ค. พ.ศ. 2571

IRWDIronwood Pharma

apraglutide: การทดลองเฟส 3 NCT07742735 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

น่าสังเกต

25 ก.พ. 2569

12:11

IRWDIronwood Pharma

Ironwood เตรียมการออกแบบ STARS-2 Phase 3 สำหรับ apraglutide ใน SBS-IF

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

48 จาก 243 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

IRWDIronwood Pharmaเจ้าของ

SEC 8-K 25 ก.พ. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT04627025	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	2 ม.ค. 2567	164	13 จาก 68 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04964986	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	6 มิ.ย. 2566	10	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05018286	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	30 ต.ค. 2570	158	13 จาก 66 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05415410	ระยะที่ 2	ยุติ	17 ธ.ค. 2567	31	5 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07742735	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ต.ค. 2571	124	17 จาก 94 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ Ironwood Pharma

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

linaclotideกลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก (IBS-C) ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป