AZN AstraZeneca

camizestrant · NCT06380751 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 306, 'us_sites': 60} → {'total_sites': 306, 'us_sites': 61}

sunvozertinib · NCT05668988 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 158, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 154, 'us_sites': 15}

ivonescimab · การอัปเดตทะเบียน NCT07158489

ประเทศ: {'total_sites': 7, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 0}

camizestrant · NCT06188520 การอัปเดตทะเบียน

primary_completion: 2027-08-04 → 2027-06-30; completion: 2027-08-04 → 2027-06-30

อัปเดตฉลากยา Tarlatamab ของ Amgen ลดระยะเวลาสังเกตการณ์เหลือ 6-8 ชั่วโมง

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติการอัปเดตฉลากยา tarlatamab ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งลดระยะเวลาสังเกตการณ์หลังให้ยาจาก 22-24 ชั่วโมงเหลือ 6-8 ชั่วโมงหลังจากให้ยาครั้งแรกสองครั้ง ข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงจากผู้ป่วย 90 รายทั่วทั้งคลินิก OneOncology (รวมถึงผู้ป่วยนอก 30 ราย) แสดงให้เห็นถึงภาวะ CRS และ ICANS ส่วนใหญ่ระดับต่ำ ซึ่งสนับสนุนความเป็นไปได้ในการให้ยาแบบผู้ป่วยนอกในสถานพยาบาลชุมชน

AstraZeneca sonesitatug vedotin Phase 3 CLARITY-Gastric01 ตรงตามจุดสิ้นสุดหลัก OS ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ CLDN18.2+ ระยะ 2L+

ผลลัพธ์สรุปยอดเยี่ยมเชิงบวกจาก trial Phase 3 CLARITY-Gastric01 ระดับโลกแสดงให้เห็นว่า sonesitatug vedotin ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาตามดุลยพินิจของผู้วิจัยในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ ขั้นสูง CLDN18.2-positive ระยะที่สองและระยะหลัง (HR 0.58 โดยรวม; HR 0.47 ใน 3L+) ข้อมูลจะถูกนำเสนอที่ ESMO 2026; จุดสิ้นสุดหลัก PFS ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ

AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib Phase 3 SAFFRON positive topline in post-osimertinib MET-driven EGFRm NSCLC

การทดลองระยะ 3 SAFFRON บรรลุทั้งจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญ แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกใน PFS (HR 0.55) และ OS (HR 0.68 อายุการรอดชีวิตเฉลี่ยยืดออกไป 4.9 เดือน) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกหรือการเพิ่มจำนวนของ MET หลังจากลุกลามจากการรักษาด้วย TAGRISSO ได้มีการยื่น NDA ต่อ FDA โดยอิงจากผลลัพธ์เหล่านี้

Amgen IMDELLTRA + IMFINZI เฟส 3 DeLLphi-305 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้าน OS ในการบำรุงรักษา ES-SCLC แบบ 1L

ผลลัพธ์ระหว่างกาลของเฟส 3 DeLLphi-305 แสดงให้เห็นว่า tarlatamab ร่วมกับ durvalumab ช่วยเพิ่มอัตราอยู่รอดโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญ (HR 0.42) และอัตราปลอดโรค (HR 0.34) เมื่อเทียบกับ durvalumab เพียงอย่างเดียวในการบำรุงรักษาแบบสายแรกสำหรับมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ข้อมูลถูกนำเสนอในการประชุม ESMO 2026 และตีพิมพ์ใน NEJM Amgen วางแผนที่จะแบ่งปันผลลัพธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก

AstraZeneca VOLGA Phase 3: perioperative durvalumab + neoadjuvant EV improves EFS/OS in MIBC

การทดลองเฟส 3 VOLGA รายงานผลลัพธ์สรุปยอดเยี่ยมเชิงบวกสำหรับ IMFINZI ร่วมกับ neoadjuvant enfortumab vedotin แบบรอบการผ่าตัด เมื่อเทียบกับการตัดกระเพาะปัสสาวะแบบรุนแรงในผู้ป่วย MIBC ที่ไม่มีสิทธิ์ได้รับ cisplatin หรือปฏิเสธ Primary endpoint คือ EFS และ OS รองสำคัญทั้งคู่บรรลุผลด้วยการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก (HR 0.51 และ 0.58) ข้อมูลนำเสนอที่ ESMO 2026 และตีพิมพ์ใน NEJM และได้รับการอนุมัติให้ FDA Priority Review แล้ว

Summit Therapeutics เข้าร่วมเป็นพันธมิตรกับ Lunit เพื่อใช้ SCOPE IO ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในการวิเคราะห์ TME ของ ivonescimab

Summit Therapeutics เข้าทำข้อตกลงวิจัยกับ Lunit เพื่อนำแพลตฟอร์มพยาธิวิทยา Lunit SCOPE IO ที่ขับเคลื่อนด้วย AI ไปใช้กับสไลด์ H&E สำหรับการวิเคราะห์จุลภาคของเนื้องอกเพื่อสนับสนุนโปรแกรมมะเร็งภูมิคุ้มกันของ ivonescimab ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการค้นพบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ การแบ่งกลุ่มผู้ป่วย และความเข้าใจทางชีววิทยาของการตอบสนอง ไม่มีการประกาศข้อมูลทางคลินิกหรือเหตุการณ์สำคัญด้านกฎระเบียบ

camizestrant · NCT06188520 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การลงทะเบียน: 564 → 55; ประเทศ: {'total_sites': 14, 'us_sites': 4} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 4}

sunvozertinib · การอัปเดตทะเบียน NCT07079475

ประเทศ: {'total_sites': 16, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 14, 'us_sites': 0}

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับ NSCLC ที่มี EGFR exon 20 insertion

FDA ได้ให้การอนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับ ZEGFROVY (sunvozertinib) ในผู้ใหญ่ที่มี NSCLC ระยะลุกลามในท้องถิ่นหรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ EGFR exon 20 insertion หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบ platinum-based การอนุมัติอ้างอิงจากการทดลองทางคลินิก WU-KONG1B ซึ่งแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 46% และระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย 11.1 เดือน การอนุมัติแบบต่อเนื่องขึ้นอยู่กับการทดลองยืนยันผลผลิตภัณฑ์นี้มีจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาในขณะนี้ในฐานะการรักษาแบบมุ่งเป้าแบบรับประทานเพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในสถานการณ์นี้

Summit Therapeutics จะนำเสนอข้อมูลของ Ivonescimab ใน 10 บทคัดย่อที่ ESMO 2026

Summit ประกาศว่าข้อมูลการอยู่รอดโดยรวมเชิงบวกจาก Phase 3 ของการทดลอง HARMONi-GI1 ของ Akeso ในมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลามแนวแรกจะถูกนำเสนอในรูปแบบบทคัดย่อล่าสุดใน Presidential Symposium ที่ ESMO 2026 ข้อมูล Phase 2 เพิ่มเติมในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งไธมัส และเนื้องอกอื่น ๆ ก็จะถูกนำเสนอเช่นกัน

Summit Therapeutics และ ECOG-ACRIN ร่วมมือกันในงานทดลอง Phase II/III EA2251 ด้วยอิโวเนสคิแมบในมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะแรก

Summit Therapeutics เข้าสู่ความร่วมมือกับ ECOG-ACRIN เพื่อดำเนินการทดลอง Phase II/III EA2251 ที่เปิดโอกาสลงทะเบียน โดยประเมินอิโวเนสคิแมบร่วมกับเคมีบำบัดเทียบกับเพ็มโบรลิซูแมบหรือเดอร์วาลูแมบร่วมกับเคมีบำบัดในมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลามระยะแรก นี่เป็นการทดลองลงทะเบียนระดับนานาชาติครั้งที่ 7 สำหรับอิโวเนสคิแมบและเป็นการทดลอง Phase III ครั้งที่สองในมะเร็งทางเดินน้ำดี การเปิดใช้งานสถานที่ทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาคาดว่าจะเริ่มในไตรมาส 4 ปี 2026

Summit Therapeutics เปิดการทดลองระยะที่ 2 SMT112-216 ของสูตรยา ivonescimab ในผู้ป่วย ccRCC ขั้นสูง 1L

Summit ประกาศเปิดการศึกษาเฟส 2 ระดับโลก SMT112-216 (NCT07877194) ที่ประเมินการใช้ ivonescimab monotherapy, ivonescimab ร่วมกับ cadonilimab และ ivonescimab ร่วมกับ ipilimumab เทียบกับ nivolumab ร่วมกับ ipilimumab ในผู้ป่วย ccRCC ขั้นสูงที่ไม่เคยได้รับการรักษาก่อน การทดลองแบบสุ่มและเปิดฉลากนี้ดำเนินการร่วมกับพันธมิตร Akeso และจะรับผู้ป่วยประมาณ 100 คนที่ไซต์ในสหรัฐอเมริกาและจีน

AstraZeneca จะนำเสนอข้อมูล OS จาก CLARITY-Gastric01 สำหรับ Sone-Ve ในการประชุม Presidential Symposium ที่ ESMO 2026

AstraZeneca จะนำเสนอข้อมูลการอยู่รอดโดยรวมจากเฟส 3 ครั้งแรกสำหรับ sonesitatug vedotin (Sone-Ve) ซึ่งเป็น CLDN18.2 ADC ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมด จากการทดลอง CLARITY-Gastric01 ในมะเร็งกระเพาะอาหาร/GEJ ที่เป็น CLDN18.2-positive ในสายที่ 2 และสายหลัง ในการประชุม Presidential Symposium ของ ESMO 2026 ในวันที่ 25 ตุลาคม ข้อมูลนี้ถูกอธิบายว่ามีความสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก ซึ่งเป็นประโยชน์แรกที่แสดงให้เห็นด้วย anti-CLDN18.2 ADC

Racura Oncology อนุมัติการเพิ่มขนาดยา RC220 เป็น 100 mg/m2 ในการทดลองระยะที่ 1 HARNESS-1

คณะกรรมการทบทวนความปลอดภัยอนุมัติการเพิ่มขนาดยา RC220 จาก 50 mg/m2 ไปยังระดับขนาดยาที่วางแผนไว้ถัดไปที่ 100 mg/m2 ร่วมกับ osimertinib หลังจากไม่พบความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยาใน Cohort 1 การคัดกรองล่วงหน้าอยู่ระหว่างดำเนินการเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยรายเดียวใน Cohort 2 ที่ขนาดยาที่สูงขึ้น นี่เป็นขั้นตอนการเพิ่มขนาดยาในระยะที่ 1 แบบปกติโดยไม่มีรายงานข้อมูลประสิทธิภาพใหม่

SOPHiA GENETICS และ Myriad Genetics ร่วมมือกันใน PrGIS สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก

SOPHiA GENETICS และ Myriad Genetics ประกาศความร่วมมือเพื่อพัฒนาเทคโนโลยีคะแนนความไม่เสถียรทางพันธุกรรมเฉพาะสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก (PrGIS) ความร่วมมือนี้สนับสนุนแนวทางมะเร็งวิทยาเชิงแม่นยำกับ AstraZeneca นี่เป็นพันธมิตรการวิจัยใหม่ที่มุ่งเน้นการพัฒนาเทคโนโลยี

linaclotide · การอัปเดตทะเบียน NCT03796884

primary_completion: 2026-09-30 → 2026-11; completion: 2026-09-30 → 2027-01

ivonescimab · การอัปเดตทะเบียน NCT05899608

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

ivonescimab · การอัปเดตทะเบียน NCT07228832

ประเทศ: {'total_sites': 213, 'us_sites': 102} → {'total_sites': 236, 'us_sites': 112}

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) ได้รับการอนุมัติจาก US FDA

US FDA ได้อนุมัติ camizestrant (ETCAMAH) ร่วมกับตัวยับยั้ง CDK4/6 สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเต้านม HR+, HER2– ระยะลุกลามในท้องถิ่นหรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 หลังจากไม่มีการลุกลามของโรคในระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดในบรรทัดแรก นี่เป็นการอนุมัติ SERD แบบรับประทานล่าสุดครั้งที่สองและคาดว่าจะเร่งการยอมรับของคลาสนี้

ซัมมิท เทอราพิวติกส์ ปิดดีลการลงทุนในหุ้นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซเนก้าเพื่อพัฒนาอิโวนเซคิแมบ

แอสตร้าเซเนก้าได้ดำเนินการลงทุนในหุ้นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท เทอราพิวติกส์ เพื่อเร่งการพัฒนาอิโวนเซคิแมบในข้อบ่งชี้มะเร็งแข็งหลายชนิด รวมถึงการใช้ร่วมกับยา ADC องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้รับรองการยื่น BLA สำหรับอิโวนเซคิแมบใน NSCLC ที่กลายพันธุ์ EGFR โดยมีวันที่ PDUFA คือ 14 พฤศจิกายน 2569 ความร่วมมือนี้มอบเงินทุนจำนวนมากและการสนับสนุนเชิงกลยุทธ์สำหรับการทดลองระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่และเส้นทางกำกับดูแลของซัมมิท

ivonescimab · อัปเดตทะเบียน NCT07244978

สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Summit Therapeutics เข้าสู่ความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกกับ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo สำหรับ ivonescimab + Datroway

Summit ประกาศความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมิน ivonescimab ร่วมกับ Datroway (datopotamab deruxtecan) ในเนื้องอกแข็งหลายชนิด การศึกษาแรกที่วางแผนไว้คือการทดลองระยะ 3 ใน TNBC แนวหน้า ซึ่งได้รับการสนับสนุนโดย AstraZeneca หรือ Daiichi Sankyo แต่ละฝ่ายจะจัดหาสินทรัพย์ของตนและแบ่งปันต้นทุน ในขณะที่ยังคงสิทธิในการพัฒนาและการค้าของตนเอง

rintatolimod · NCT05927142 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสิ้นสุดหลัก: 2026-04 → 2026-12

Summit Therapeutics ประกาศการลงทุนในหุ้นของ AstraZeneca มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และความร่วมมือทางคลินิกกับ Ivonescimab

Summit ได้รับการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐจาก AstraZeneca ในรูปแบบหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพที่ราคา 18.36 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นสามัญเทียบเท่า Summit เข้าสู่ความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมิน ivonescimab ร่วมกับ sonesitatug vedotin (sone-ve) ของ AstraZeneca ในมะเร็งทางเดินอาหาร โดยมีแผนสำหรับการรวมยาเพิ่มเติมของ ivonescimab กับ ADC และยามะเร็งอื่น ๆ ของ AstraZeneca แต่ละฝ่ายยังคงสิทธิในโมเลกุลของตนเองและแบ่งปันต้นทุนการศึกษา

tarlatamab · การอัปเดตทะเบียน NCT06814496

ประเทศ: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 3, 'us_sites': 3}

Summit/Akeso จะนำเสนอข้อมูล Phase 3 BTC ของ Ivonescimab จาก HARMONi-GI1 ในการประชุม Presidential Symposium ของ ESMO 2026

ข้อมูลจากการทดลอง Phase 3 HARMONi-GI1 ที่สนับสนุนโดยจีนของ ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัด เทียบกับ durvalumab ร่วมกับเคมีบำบัด ในมะเร็งทางเดินน้ำดีระยะลุกลามสายแรก จะถูกนำเสนอในการประชุม Presidential Symposium ของ ESMO 2026 ในวันที่ 25 ตุลาคม 2026 การทดลองนี้เคยรายงานผลลัพธ์สรุปยอดเยี่ยมเชิงบวกที่แสดงถึงความเหนือกว่าทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญของ OS พร้อมประโยชน์ด้าน PFS และ ORR ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่กำหนดไว้ล่วงหน้า