โปรไฟล์สินทรัพย์

sunvozertinib · AstraZeneca (AZN)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่แพร่กระจายหรือลุกลามในท้องถิ่นซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ที่มีการกลายพันธุ์แบบ insertion ใน exon 20 ของ EGFR
ชื่ออื่น: ZEGFROVY

บริษัท

การควบรวมกิจการระหว่าง Astra ของสวีเดนและ Zeneca ของสหราชอาณาจักร ก่อตั้งเป็น AstraZeneca ในปี 1999 บริษัทจำหน่ายยาภายใต้แบรนด์ในกลุ่มโรคสำคัญหลายกลุ่ม รวมถึงโรคมะเร็ง (มากกว่า 40% ของรายได้รวม) โรคหัวใจ โรคไต และโรคเมตาบอลิซึม (มากกว่า 20%) โรคหายาก (16%) และ…

เริ่มวิเคราะห์ AZN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

ธ.ค. พ.ศ. 2569

~ ธ.ค. พ.ศ. 2569

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: การทดลองเฟส 2 NCT06864624 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.พ. พ.ศ. 2570

20 ก.พ. 2570

อีก 120 วัน

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: การทดลองเฟส 2 NCT07117890 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2570

30 ธ.ค. 2570

อีก 433 วัน

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06195189 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2571

~ มิ.ย. พ.ศ. 2571

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT07079475 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ก.ย. พ.ศ. 2572

~ ก.ย. พ.ศ. 2572

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: การทดลองเฟส 3 NCT07182682 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

พ.ค. พ.ศ. 2573

1 พ.ค. 2573

อีก 1286 วัน

AZNAstraZeneca

sunvozertinib: การทดลองเฟส 2 NCT07274761 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

22 ต.ค. 2569

12:10

AZNAstraZeneca

AstraZeneca ZEGFROVY (sunvozertinib) ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจาก FDA สำหรับ NSCLC ที่มี EGFR exon 20 insertion

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 22 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกน่ากังวล

26 จาก 388 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

AZNAstraZenecaเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 22 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06348927	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	31 ต.ค. 2568	52	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05712902	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	17 ต.ค. 2565	104	0 จาก 33 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07274761	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 พ.ค. 2573	24	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06195189	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	30 ธ.ค. 2570	40	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06864624	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2569	27	0 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06182761	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	1 ม.ค. 2569	45
NCT07079475	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2571	220	0 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03974022	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	29 ก.ค. 2567	315	12 จาก 124 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07117890	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	20 ก.พ. 2570	34	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06355609	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	30 ธ.ค. 2568	100	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07182682	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2572	360	0 จาก 49 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05668988	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	16 ม.ค. 2569	324	14 จาก 158 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ AstraZeneca

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

camizestrantมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย HR+/HER2- ที่มี ESR1 mutation eplontersenคาร์ดิโอไมโอแพทีอะไมลอยด์ที่เกิดจากทรานสไธเรติน (ATTR-CM)ivonescimabมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นลุกลาม (NSCLC) ที่มี PD-L1 บวก linaclotideกลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก (IBS-C) ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป PrGISมะเร็งต่อมลูกหมาก RC220มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กกลายพันธุ์ EGFR rintatolimodมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย sonesitatug vedotinมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งกระจังคอหลอดอาหารระยะลุกลามที่เป็นบวกต่อ CLDN18.2 ในสายที่ 2 และสายถัดไป tezepelumab-ekkoหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล VENTANA MMR RxDx Panelเนื้องอกแข็ง dMMR/pMMR (ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เยื่อบุโพรงมดลูก กระเพาะอาหาร ลำไส้เล็ก ทางเดินน้ำดี)