โปรไฟล์สินทรัพย์

camizestrant · AstraZeneca (AZN)

ข้อบ่งใช้: มะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย HR+/HER2- ที่มี ESR1 mutation
ชื่ออื่น: ETCAMAH, Etcamah

บริษัท

การควบรวมกิจการระหว่าง Astra ของสวีเดนและ Zeneca ของสหราชอาณาจักร ก่อตั้งเป็น AstraZeneca ในปี 1999 บริษัทจำหน่ายยาภายใต้แบรนด์ในกลุ่มโรคสำคัญหลายกลุ่ม รวมถึงโรคมะเร็ง (มากกว่า 40% ของรายได้รวม) โรคหัวใจ โรคไต และโรคเมตาบอลิซึม (มากกว่า 20%) โรคหายาก (16%) และ…

เริ่มวิเคราะห์ AZN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มี.ค. พ.ศ. 2569

9 มี.ค. 2569

228 วันที่แล้ว

AZNAstraZeneca

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยา oncologic; ประกาศการประชุม; การจัดตั้งเอกสารสาธารณะ; ขอความคิดเห็น-ใบสมัครยาใหม่ 220359 สำหรับ Camizestrant Tablets; ใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) 218197/S-004 สำหรับ Truqap (Capivasertib) Tablets

คณะกรรมการที่ปรึกษายังไม่บันทึกผลFederal Register

เม.ย. พ.ศ. 2570

20 เม.ย. 2570

อีก 179 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 3 NCT05774951 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

พ.ค. พ.ศ. 2570

28 พ.ค. 2570

อีก 217 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT04644068 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ส.ค. พ.ศ. 2570

4 ส.ค. 2570

อีก 285 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT06188520 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.พ. พ.ศ. 2571

~ ก.พ. พ.ศ. 2571

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 2 NCT07195227 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ต.ค. พ.ศ. 2571

26 ต.ค. 2571

อีก 734 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 2 NCT07840443 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ก.พ. พ.ศ. 2572

28 ก.พ. 2572

อีก 859 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 3 NCT07647328 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2572

18 ธ.ค. 2572

อีก 1152 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 3 NCT06380751 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มี.ค. พ.ศ. 2573

4 มี.ค. 2573

อีก 1228 วัน

AZNAstraZeneca

camizestrant: การทดลองเฟส 3 NCT05952557 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

5 ต.ค. 2569

22:31

AZNAstraZeneca

AstraZeneca camizestrant (ETCAMAH) ได้รับการอนุมัติจาก US FDA

การอนุมัติของ FDAข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

4 ก.ย. 2569

00:00

AZNAstraZeneca

AstraZeneca PLC · FDA อนุมัติ Etcamah (camizestrant)

การอนุมัติของ FDAรายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA เปิดบันทึก

9 มี.ค. 2569

00:00

AZNAstraZeneca

คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาต้านมะเร็ง แจ้งการประชุม การจัดตั้งเอกสารสาธารณะ ขอความคิดเห็น-ใบสมัครยาใหม่ 220359 สำหรับ Camizestrant Tablets ใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) 218197/S-004 สำหรับ Truqap (Capivasertib) Tablets

กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาFederal Register เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 5 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

319 จาก 1869 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วก้ำกึ่ง

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

AZNAstraZenecaเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 5 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06380751	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	18 ธ.ค. 2572	788	60 จาก 306 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07647328	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	28 ก.พ. 2572	150	12 จาก 89 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05952557	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	4 มี.ค. 2573	5511	111 จาก 661 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04644068	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	28 พ.ค. 2570	702	5 จาก 68 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06188520	ระยะที่ 1/2	กำลังรับอาสาสมัคร	4 ส.ค. 2570	564	4 จาก 14 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07840443	ระยะที่ 2	ยังไม่เปิดรับ	26 ต.ค. 2571	30	0 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07195227	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.พ. 2571	150	0 จาก 16 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05774951	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	20 เม.ย. 2570	4300	127 จาก 709 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ AstraZeneca

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

eplontersenคาร์ดิโอไมโอแพทีอะไมลอยด์ที่เกิดจากทรานสไธเรติน (ATTR-CM)ivonescimabมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กขั้นลุกลาม (NSCLC) ที่มี PD-L1 บวก linaclotideกลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องผูก (IBS-C) ในผู้ป่วยอายุ 7 ปีขึ้นไป PrGISมะเร็งต่อมลูกหมาก RC220มะเร็งปอดเซลล์ไม่เล็กกลายพันธุ์ EGFR rintatolimodมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย sonesitatug vedotinมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งกระจังคอหลอดอาหารระยะลุกลามที่เป็นบวกต่อ CLDN18.2 ในสายที่ 2 และสายถัดไป sunvozertinibมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่แพร่กระจายหรือลุกลามในท้องถิ่นซึ่งได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ที่มีการกลายพันธุ์แบบ insertion ใน exon 20 ของ EGFR tezepelumab-ekkoหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล VENTANA MMR RxDx Panelเนื้องอกแข็ง dMMR/pMMR (ลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เยื่อบุโพรงมดลูก กระเพาะอาหาร ลำไส้เล็ก ทางเดินน้ำดี)