บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาต้านมะเร็ง แจ้งการประชุม การจัดตั้งเอกสารสาธารณะ ขอความคิดเห็น-ใบสมัครยาใหม่ 220359 สำหรับ Camizestrant Tablets ใบสมัครยาใหม่เสริม (sNDA) 218197/S-004 สำหรับ Truqap (Capivasertib) Tablets
องค์การอาหารและยา (FDA) ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาสาธารณะที่กำลังจะมาถึงของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาต้านมะเร็ง (คณะกรรมการ) หน้าที่ทั่วไปของคณะกรรมการคือการให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะแก่ FDA ในประเด็นด้านกฎระเบียบ การประชุมจะเปิดให้สาธารณชนเข้าร่วม FDA กำลังจัดตั้งเอกสารสำหรับความคิดเห็นสาธารณะในเอกสารนี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 9 มี.ค. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
AZNAstraZeneca- สินทรัพย์
- camizestrant
- แหล่งที่มา
- Federal Register
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- คณะกรรมการที่ปรึกษา · 9 มี.ค. 2569 · ยังไม่บันทึกผล
ข้อความจากแหล่งที่มา
องค์การอาหารและยา (FDA) ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาสาธารณะที่กำลังจะมาถึงของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาต้านมะเร็ง (คณะกรรมการ) หน้าที่ทั่วไปของคณะกรรมการคือการให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะแก่ FDA ในประเด็นด้านกฎระเบียบ การประชุมจะเปิดให้สาธารณชนเข้าร่วม FDA กำลังจัดตั้งเอกสารสำหรับความคิดเห็นสาธารณะในเอกสารนี้