บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
AstraZeneca PLC · FDA อนุมัติ Etcamah (camizestrant)
FDA จัด Etcamah (camizestrant) เป็นการอนุมัติยาใหม่ลำดับที่ 38 ของปี 2026 เมื่อวันที่ 2026-09-04: เพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมนบวก ตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนังมนุษย์ชนิดที่ 2 เป็นลบ เมื่อตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 ระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้งอะโรมาเทสและสารยับยั้ง CDK4/6
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 4 ก.ย. 2569 00:00
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
AZNAstraZeneca- สินทรัพย์
- camizestrant
- แหล่งที่มา
- รายการอนุมัติยาใหม่ของ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง