ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
NVS โนวาร์ติส
โนวาร์ตีสพัฒนาและผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ กลุ่มยาหลักในการพัฒนามีดังนี้: มะเร็งวิทยา, ภูมิคุ้มกันวิทยา, ประสาทวิทยา, ระบบทางเดินหายใจ, และระบบหัวใจและหลอดเลือด, โรคไต, และเมตาบอลิซึม บริษัทยังมีธุรกิจยาที่จัดตั้งขึ้น ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่หมดสิทธิบัตรแล้ว บริษัทจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกามีสัดส่วนรายได้เ…
สินทรัพย์ในระบบ: iptacopan, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, onasemnogene abeparvovec, pelacarsen, remibrutinib, votoplam
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ NVS รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ NVS ล่าสุดก่อน
RPRXRoyalty PharmaRoyalty Pharma: Novartis pelacarsen HORIZON Phase 3 ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก
การทดลองผลลัพธ์ Phase 3 HORIZON ของ Novartis สำหรับ pelacarsen ล้มเหลวในการบรรลุจุดสิ้นสุดรวมทางหัวใจและหลอดเลือดหลักเมื่อเทียบกับยาหลอก Royalty Pharma จะไม่จ่ายเงิน milestone ใด ๆ ให้กับ Ionis และดอกเบี้ย royalty ของ Spinraza จะกลับไปยัง Ionis หลังจากจ่ายเงิน $550 million คิดเป็นผลตอบแทน 1.1x จากการลงทุน $500 million
NVSโนวาร์ติสโนวาร์ตีส เรมิบรูตินิบ ผ่านจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 RMS
การทดลองระยะที่ 3 REMODEL-1/-2 ผ่านจุดสิ้นสุดหลัก แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการกลับเป็นซ้ำต่อปีเมื่อเทียบกับเทอริฟลูโนไมด์ เรมิบรูตินิบยังบรรลุความเหนือกว่าในจุดสิ้นสุดรองสำคัญทั้งหมด และแสดงให้เห็นการชะลอการดำเนินของความพิการที่มีความหมายทางคลินิก โนวาร์ตีสมีแผนที่จะนำเสนอข้อมูลในการประชุม MSToronto2026 และยื่นขอการอนุมัติด้านกฎระเบียบทั่วโลก
NVSโนวาร์ติสNovartis: FDA อนุมัติ Pluvicto สำหรับ PSMA+ mHSPC
FDA อนุมัติ Pluvicto ร่วมกับ ARPI สำหรับ PSMA-positive mHSPC ขยายฉลากจาก mCRPC ไปสู่มะเร็งต่อมลูกหมากแพร่กระจาย PSMA+ ทุกชนิด การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง PSMAddition Phase 3 ที่แสดงการลดความเสี่ยงของการลุกลามหรือการเสียชีวิตลง 28-33% เมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษา ข้อบ่งใช้ใหม่นี้เพิ่มจำนวนประชากรผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาเกือบสองเท่า
NVSโนวาร์ติสNovartis: FDA อนุมัติแบบดั้งเดิมให้ Fabhalta (iptacopan) สำหรับ IgAN
FDA ได้แปลงการอนุมัติแบบเร่งด่วนของ Fabhalta (สิงหาคม 2024) เป็นการอนุมัติแบบดั้งเดิมเพื่อชะลอการลดลงของการทำงานของไตในผู้ป่วย IgAN หลัก ฉลากยาในปัจจุบันรวมผลการศึกษาระยะที่ 3 APPLAUSE-IgAN ซึ่งแสดงให้เห็นการลดลงของ eGFR ที่ลดลง 48 % ต่อปีเมื่อเทียบกับยาหลอกในระยะเวลาสองปี
NVSโนวาร์ติสNovartis: EC อนุมัติ Itvisma สำหรับผู้ป่วย SMA อายุ ≥2 ปี
คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติ Itvisma (onasemnogene abeparvovec) สำหรับเด็กอายุสองปีขึ้นไป วัยรุ่น และผู้ใหญ่ที่เป็น SMA 5q ขยายข้อบ่งใช้ของยีนบำบัดนี้ให้ครอบคลุมมากกว่าประชากรทารกที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ ทำให้ Itvisma เป็นยีนบำบัดทดแทนยีนตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับประชากร SMA ที่กว้างขวางนี้ การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาทะเบียน STEER และการศึกษาสนับสนุน STRENGTH และ STRONG ที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ต่อการทำงานของกล้ามเนื้อที่ยั่งยืน
PTCTPTC TherapeuticsPTCT: ผลการวิเคราะห์ระหว่างกาล PIVOT-HD 24 เดือนเป็นบวกสำหรับ votoplam ใน HD
PTC รายงานผลการวิเคราะห์ระหว่างกาล 24 เดือนจากการศึกษาส่วนขยาย PIVOT-HD ของ votoplam ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ที่ขึ้นกับขนาดยาใน cUHDRS โดยชะลอการดำเนินโรคได้ 52% ที่ขนาดยา 10 มก. และมีข้อมูลความปลอดภัยที่ดีอย่างต่อเนื่อง ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการศึกษาระยะที่ 3 INVEST-HD ทั่วโลกที่นำโดย Novartis ซึ่งผู้ป่วยรายแรกได้รับยาแล้ว ทำให้ PTC ได้รับการชำระเงิน milestone จำนวน 50 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ 2 ปี 2026 และ PTC กับ Novartis จะร่วมกันกำหนดแนวทางการติดต่อหน่วยงานกำกับดูแล
NVSโนวาร์ติสNovartis AG · FDA อนุมัติ ITVISMA (onasemnogene abeparvovec-brve)
FDA's Purple Book แสดงรายการ BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) ว่าได้รับอนุญาตเมื่อ 2025-11-24.
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง NVS มากที่สุด
MRKMSDมูลค่าตลาด US$278.0B · ยาที่ติดตาม 11 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 48 รายการ
ABBVAbbVieมูลค่าตลาด US$362.8B · ยาที่ติดตาม 9 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 25 รายการ
AMGNAmgenมูลค่าตลาด US$185.9B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 15 รายการ
GILDGileadมูลค่าตลาด US$165.4B · ยาที่ติดตาม 8 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 30 รายการ
PFEไฟเซอร์มูลค่าตลาด US$155.3B · ยาที่ติดตาม 9 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 25 รายการ
BMYBristol-Myers Squibbมูลค่าตลาด US$121.3B · ยาที่ติดตาม 8 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 48 รายการ
SNYซาโนฟี่มูลค่าตลาด US$112.9B · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
VRTXVertex Pharmaceuticalsมูลค่าตลาด US$111.1B · ยาที่ติดตาม 4 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 11 รายการ